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乙肝新药TAF的优势有哪些?【伊顿健康】

发表时间:2021-07-12 16:11作者:伊顿健康来源:伊顿健康

据世界卫生组织估计,全世界有20亿人感染乙型肝炎病毒,其中2.4亿人患有慢性肝脏感染。乙肝病毒是导致肝癌中的重要凶手,这已是不争的事实。流行病学专家早已发现,凡乙型肝炎流行的地区大多肝癌也高发。研究肝癌病人的血液,发现有乙肝病毒感染证据的占95%,有丙肝病毒感染证据的约10%,其中部分病人同时感染两种肝炎病毒。治疗乙肝疾病,是一件刻不容缓的事情。

由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗病毒药物TAF,25mg)在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。

TAF是作为TDF(替诺福韦酯)的升级版推出,TDF作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。相比之下TAF克服了部分TDF的缺点,且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。

TAF的优势:

更好的骨骼安全性

  与原有的乙肝药物相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。

  更好的肾脏安全性

肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度生,TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。

低给药剂量,相同的疗效

在与TDF相比,TAF只需要十分之一的TDF给药剂量,即可实现与TDF相同的抗病毒疗效。

Mylan制药公司2017年12月7日发布了HepBest 25mg(替诺福韦阿拉芬酰胺,TAF),这是一种治疗成人慢性乙型肝炎的每日片剂。HepBest是经美国吉利德公司授权仿制药品,其原料、加工工艺、药效同原研药完全一致,价格低廉,是每一位乙肝患者都吃得起的好药。


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