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乙肝新药TAF(HepBest)有什么副作用以及注意事项?【伊顿健康】

发表时间:2021-07-12 16:05作者:伊顿健康来源:伊顿健康

全球约有20亿人感染过乙肝病毒(HBV),其中约2.4亿人为慢性乙肝病毒感染者,如果不治疗,每年约有65万人死于慢性乙型肝炎导致的肝硬化或肝癌。而我国约有HBV感染者9300万人,其中乙肝患者约2000多万例。对于乙肝的治疗,我们迫切需要更加高效的药物。

乙肝一般有以下几种药物治疗手段:干扰素治疗、拉米夫定、替比夫定、阿德福韦、恩替卡韦,但以上药物都有共同的缺陷:很容易产生耐药性(耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降),并且还有其他毒副作用。

由美国制药巨头吉利德(Gilead)开发的抗乙肝病毒药物(TAF,25mg)在2016年获得美国FDA批准,用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本迅速批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

 作用机制:

TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。TAF是一种用来治疗成人慢性乙肝病毒性肝炎代偿性肝病的处方药。主要活性成分是替诺福韦艾拉酚胺(tenofoviralafenamide,TAF),是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),可降低体内乙肝病毒(HBV)的含量,改善肝功能。

在与上一代的乙肝药物TDF相比,TAF只需要十分之一的TDF给药剂量,即可实现与TDF相同的抗病毒疗效。并拥有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。与原乙肝药物TDF相比,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险,且对肾脏的危害更加小。

关于TDF

TDF作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。

美国吉利德公司生产的乙肝新药TAF,一盒原研药的售价约在人民币8000到10000元左右。因为属于长期用药类型,普通的家庭难以承受该价格。但是最近有一个好消息就是TAF在印度Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药(商品名:Hepbest)在印度正式上市,定价一月仅需人民币200元。

Mylan授权仿制的TAF,药效几乎与原版药相似,但与美国吉利德的原版药相较,价格方面已形成巨大差距,对于需要长期服用乙肝药的病友来讲,无疑占尽价格优势。印度TAF是广大乙肝患者的最佳选择。
TAF 最常见的副作用:
  头疼、胃痛、疲倦、咳嗽、恶心和背痛。
注意事项
  终末期肾病 (ESRD) 或艾滋病病毒 1 型 (HIV-1)患者:
  患者开始服用 TAF 之前,患者需要检查是否有艾滋病病毒感染。如果患者患有艾滋病病毒并服用 TAF ,艾滋病病毒可能会产生抗药性,变得更难治疗。
  备孕、妊娠、哺乳妇女:
  尽管在动物实验中,孕期服用TAF并无影响,但是目前并无针对人体的数据知道TAF是否会伤害未出生的宝宝,如果患者怀孕或计划怀孕,最好咨询专业医生。
  此外,由于TAF缺乏在哺乳期的人体实验,目前尚不知道 TAF 是否会进入母乳。预备服用TAF的患者如果正在哺乳或计划哺乳,最好是与专业医师谈谈喂养宝宝的最佳方法。


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