乙肝新药TAF哪些人群适合使用？【伊顿健康】

在全球范围内，有多达3.5-4亿乙肝患者，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。中国是乙肝大国，全国13亿人口中有1亿慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者，约占全球肝携带者的1/3，而且我国乙肝发病率还在持续上升。乙肝新药TAF的出现，为乙肝患者带来了新的希望。

由美国制药巨头吉利德（Gilead）开发的抗病毒药物TAF，25mg）在2016年11月10日获得美国FDA批准，用于慢性乙型肝炎患者的治疗。紧接着日本、欧盟和老挝迅速批准上市，用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒（HBV）感染患者。

TAF是作为TDF(替诺福韦酯)的升级版推出，TDF作为国外乙肝初始治疗首推药物，它的抗病毒效果非常强，而且具有8年零耐药的数据，但是唯一的缺点就是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。相比之下TAF克服了部分TDF的缺点，且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示，TAF在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药。

但是由于价格问题，并没有普及使用。而当印度迈兰公司拥有TAF官方仿制授权后，普惠乙肝患者的喜讯来了：印度Mylan药厂生产的TAF（商品名：Hepbest）一盒30片仅售200元，和原研药的效果相同，在2017年12月11日已经在印度正式上市了。

　TAF适用人群：

　1.初治患者均可首选TAF。

　所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者及肝硬化患者。

　2.核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者。

　以往核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者，一般被建议加用阿德福韦联合治疗。但是阿德福韦抗病毒作用较弱，易耐药。对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用TAF单药治疗。

　3.联合治疗的患者。

　联合治疗患者如果在联合治疗期间病毒应答良好，HBVDNA保持在可检测值的下限，可以换用TAF，既保持了良好疗效，还减轻了药物毒性对肾小管造成的伤害，另一方面，也降低了患者服药负担。

　4.每日服用2片恩替卡韦治疗的患者。

　部分患者在拉米夫定耐药后换用恩替卡韦每日2片治疗。但是由于拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点，在拉米夫定耐药后，体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显降低，如果每日只服1片恩替卡韦，很容易发生耐药，必须把剂量增加1倍，按每日2片剂量服用。

　即使这样，仍有40%的患者在4～5年后发生耐药。因此，这些患者换TAF更为合适。

　5.阿德福韦单药治疗应答不佳。

　阿德福韦的抗病毒作用较弱，单药治疗有许多患者的应答不佳，HBVDNA一直没有转阴。这些患者若不及时改变治疗方案，则势必造成病毒耐药。经治患者如果以前用过拉米夫定等核苷类药物，换用恩替卡韦容易发生耐药，不如换用TAF。

　6.既往拉米夫定耐药，使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者。

　我国拉米夫定上市较早，而替比夫定、恩替卡韦、拉米夫定有相似的耐药位点，对于拉米夫定耐药的患者只能选择阿德福韦和替诺福韦，但这两者都有导致肾损害和血磷降低的风险，引起肾毒性的机制也是相同的。但是25mg的TAF抗病毒疗效完全可以媲美300mg的TDF，大大降低了药物对肾脏毒性。