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印度Mylan TAF,更高安全性的乙肝新药【伊顿健康】

发表时间:2021-07-12 15:46作者:伊顿健康来源:伊顿健康

在全球,大约有20亿人患过乙肝,每年约有60多万人死于慢性乙肝及响应的并发症。而目前国际医疗中也未能研发出可功能上根治的药物。因此,延缓、减少肝硬化的发生,降低肝癌的发病机率,抑制乙肝病毒的复制,最大程度的提高了乙肝患者的长期存活率,是全球医疗达成的共识。

2017年2月15日,日本劳动卫生部宣布日本TAF 上市销售,这让关注了解的人,看到了希望,但对于还在服用TDF,能享受国内75%药费报销的优惠的你们,是否也该关注下,真正的TAF药物价值,及TDF 带来的严重副作用后果。

近期的由吉利德授权仿制的印度迈兰(mylan)的TAF(HepBest)也开始上市。

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是一种新和成的替诺福韦磷酸化药,其血浆稳定性比替诺福韦酯(TDF)更好,在组织细胞中的浓度高于血浆中的浓度使其具有更高的生物利用度,药物进入HBV感染的细胞后仍能保持最大程度的完整性。TAF在体内不被肾脏的有机阴离子运转体运转,在25mg剂量给药时,在肝细胞内即可达到TDF给药300mg剂量时的同等双磷化替诺福韦药效浓度。

所谓TAF,便是TDF(替诺福韦)的升级版,有更好的骨骼安全性,更好的肾脏安全性。更好地适应于治疗有代偿性肝病的成人慢性乙肝病毒感染患者。

一、更好的骨骼安全性

有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。

TAF(25mg) TDF(300mg)

髋骨密度 -0.29% -2.16%

脊柱骨密度   -0.88% -2.51%

二、更好的肾脏安全性

肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标,其下降值反映着肾功能的健康状况。

TAF(25mg) TDF(300mg)

血清肌酐上升 0.1mg/dl

血清磷下降 0.1mg/dl

eGFR与基线比下降 1.2ml/min 5.4ml/min

大三阳和小三阳两个研究分别将用户按照两个维度分组:

第一个维度,按照治疗开始时病毒量高低来分,结果显示,病毒量在治疗前小于7次方的病毒学应答(即DNA转阴率)更好。在大三阳患者中,治疗开始病毒水平高低对预后影响较大。

第二个维度,按照是否经过核苷类(也就是恩替,拉米、阿德、替诺、替比夫定这些口服药物)治疗来分。在大三阳患者中,是否接受过核苷类对预后影响较大。对小三阳患者中,有没有接受过核苷类治疗影响不大。

美国生产的TAF的价格是比较贵的,但是大家不要过于担心,据伊顿健康了解,印度Mylan 被吉利德授权生产仿制TAF,现在,已经完成了TAF的仿制,而且就在12月11日,已经上市了,价格惠民,是老百姓们吃得起的放心药


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