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印度TAF,显著改善TDF后乙肝的治疗效果【伊顿健康】

发表时间:2021-07-12 15:34作者:伊顿健康来源:伊顿健康

TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。相比替诺韦福(TDF),TAF克服了部分TDF的缺点,且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。

TAF属于替诺福韦的前体药,在体内稳定性高,并能转换成为有活性的恩替卡韦。TAF在2016年11月被美国食药监局批准,成为治疗乙肝的新药。在此之前,TAF与恩替卡韦完成了两项头对头的临床试验,通过这两个共招募了近1300名慢性乙肝患者的研究证明,不管患者乙肝e抗原是否阳性,25mg 剂量的TAF与300mg 剂量的恩替卡韦治疗效果都相同,治疗48周后,90%以上的患者HBV DNA水平都能降至29 IU/mL。更重要的是,TAF治疗组肾功能指标、骨骼检查指标均显著改善,肝功能指标从数值上看也有改善趋势

根据数据显示,作为乙肝的一线用药,使用替诺福韦治疗八年,有98%的HBeAg阳性患者以及99.6%的HbeAg阴性患者实现了病毒学应答,并且没有发生耐药。但是该药物也并非是十全十美,作为每片300mg的制剂,在长期治疗的过程中,一些患者会发生肾损伤及骨质疏松事件。并且由于乙肝患者的年龄增大,并发症会越来越多。

在一项统计结果中显示,在总体慢性乙肝群体中,慢性肾病的发病率已经高达7%左右,65岁以上患者的发病率居然已经到20%,高血压+糖尿病更是达到了惊人的25%。由于乙肝患者需要长期服药,所以对于药物安全性上必须有着更加严格的要求。

一、服用剂量更小

正是如此,替诺福韦的二代TAF于去年正式上市。作为替诺福韦的升级版,每片仅有25mg。并且已经被证实在仅有替诺福韦1/10的剂量时就可以达到相似的效果。并且TAF在血浆中的稳定性更高,相比较替诺福韦来说可以更加有效的到达肝细胞。所以25mg的TAF就能达到300mg的替诺福韦的治疗效果。

二、安全性更高

同时与TDF(替诺福韦)相比,乙肝新药TAF具有更好的骨骼安全性,TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。在正常的给药剂量下,TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%;致使脊柱骨密度下降程度为-0.88% vs -2.51%,TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。


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