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吉利德公司乙肝新药GS-9688有望突破性实现乙肝治愈

发表时间:2021-07-12 14:53作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

吉利德科学公司(Gilead)研究人员在2017年欧洲肝病学会年会上公布了乙肝新药GS-9688在土拨鼠动物模型中的药效学(PD)、药代动力学(PK)、安全性、耐受性和抗病毒活性相关数据。研究表明,短期持续有限口服TLR8激动剂GS-9688耐受性良好,并在慢性肝炎病毒感染的土拨鼠模型中诱导产生持续的抗病毒应答。这些数据将支持 GS-9688 在慢性乙肝治疗中进行更深入的研究。

乙肝简介:

慢性乙型病毒性肝炎(简称慢性乙肝)是指慢性乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大,质地为中等硬度,有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。而慢性乙肝病毒携带者是指乙肝病毒检测为阳性,无慢性肝炎症状,1 年内连续随访3 次以上血清ALT AST 均无异常,且肝组织学检查正常者。

吉利德公司乙肝新药GS-9688有望突破性实现乙肝治愈

据悉,在2018年11月召开的2018年美国肝病研究学会年会上,吉利德公布了一款口服选择性Toll样受体8TLR-8)激动剂GS-9688的研究数据,该项目是其乙肝治愈项目研究中的几种化合物之一,处于临床开发阶段。最值得期待的是,研究数据表明,GS-9688有望帮助慢性乙肝患者实现功能性治愈,可作为潜在治疗方案继续开发。

据悉,在首次人体试验的健康志愿者安全研究中,GS-9688在单剂量递增至5毫克时表现出良好的耐受性和药效活性,包括生成了系统性细胞因子IL-1RAIL-12p40以及激活了包括自然杀伤细胞和黏膜相关恒定T细胞在内的关键相关免疫细胞。在接受5毫克或低于5毫克剂量治疗的人群中,最常见的不良反应有恶心和呕吐。没有受试者出现3级或以上不良反应、实验室不良反应或严重不良反应。无受试者中断治疗,无受试者死亡。

据悉,在首次人体试验的健康志愿者安全研究中,GS-9688在单剂量递增至5毫克时表现出良好的耐受性和药效活性,包括生成了系统性细胞因子IL-1RAIL-12p40以及激活了包括自然杀伤细胞和黏膜相关恒定T细胞在内的关键相关免疫细胞。在接受5毫克或低于5毫克剂量治疗的人群中,最常见的不良反应有恶心和呕吐。没有受试者出现3级或以上不良反应、实验室不良反应或严重不良反应。无受试者中断治疗,无受试者死亡。

在一项旨在研究GS-9688安全性和耐受性的1b期研究中,病毒血症和病毒抑制型慢性乙肝患者在连续四周、每周一次GS-9688的治疗后,IL-12p40IL-1RA细胞因子表现出了剂量依赖性活性。研究过程中没有出现严重不良反应;最常见的不良反应有头痛和恶心。基于这些研究数据,目前正通过2期研究评估GS-9688用于治疗慢性乙肝患者的可能。

伊顿健康温馨提示:

乙肝病情严重可能导致患者肝癌,因此乙肝患者确诊后应当尽早展开治疗。


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