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吉利德公布最新临床数据,乙肝新药韦立得(TAF)安全性优于韦瑞德(TDF)

发表时间:2021-07-12 14:50作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

吉利德近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了抗病毒药物韦立得(通用名:富马酸丙酚替诺福韦片、TAF)的最新实验数据。结果表明:在慢性乙型肝炎(HBV)感染者中,韦立得与韦瑞德(通用名:富马酸替诺福韦酯、TDF)相比具有改善的安全性。

韦立得(TAF)与韦瑞德(TDF)对比

韦立得(TAF)是一种新型替诺福韦靶向前体药物,研究显示其类似于韦瑞德(TDF)的抗病毒功效,但剂量仅为后者的十分之一。

临床实验数据显示,韦立得(TAF)与韦瑞德(TDF)相比,韦立得(TAF)具有更大的血浆稳定性,能够更有效地将替诺福韦传递给肝细胞,因此能以更小的剂量给药,从而减少血循环替诺福韦的含量。而且经过临床实验显示,与韦瑞德(TDF)相比,韦立得(TAF)可提高肾脏和骨骼实验室安全参数。

吉利德公布新临床数据,韦立得(TAF)安全性优于韦瑞德(TDF

在美国肝病研究协会上公布的多项研究数据显示:韦立得(TAF)在慢性乙肝感染者、肝肾损害的高危乙肝患者中具有持续的病毒学抑制(HBV   DNA20 IU/mL)、骨骼和肾脏标志物也有所改善。

韦立得(TAF)临床实验

实验1

在一项评估慢性乙肝病毒抑制患者的III期研究的分析中,243例先前接受韦瑞德(TDF)治疗中位时间为4年的患者转向韦立得(TAF)治疗48周。

实验结果

不论受试者先前接受韦瑞德(TDF)治疗的持续时间是大于还是小于等于4年,从韦瑞德(TDF)转向韦立得(TAF)治疗后,受试者的骨骼和肾脏标志物均得到有效改善。

实验2

在一项开放标签II期研究中,93例伴有中重度肾功能损害的乙肝患者以及那些接受慢性血液透析(HD)治疗终末期肾病(ESRD)的乙肝患者,这些患者接受韦瑞德(TDF)或其他抗病毒药物治疗至少48周并已实现病毒学抑制,将这些受试者转为接受长达96周的韦立得(TAF)治疗。

实验结果

在第24周,所有终末期肾病(ESRD)患者和97%中重度肾损害患者达到了维持病毒载量抑制的主要终点。在肾损害乙肝患者中,从韦瑞德(TDF)转为韦立得(TAF)治疗的受试者中,大多数受试者的骨转换标志物中髋和脊柱骨密度增加、肾小管标志物减少、肾小球滤过率(eGFRCG)增加。

实验3

在一项II期开放标签研究中,31例中重度肝损害(Child Turcotte-Pugh BC级)的乙肝病毒抑制患者被转为韦立得(TAF)治疗24周,也获得了类似实验2的结果。

医学界推荐的3种乙肝药物优缺点:

2018年美国肝病学会慢性乙型肝炎预防诊断及治疗》中,推荐恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福韦(TAF)为治疗乙肝的佳选药物。

3种药物优缺点:


恩替卡韦(ETV)

韦瑞德(TDF)

韦立得(TAF)

优点

副作用小

抗病毒效果好,极少耐药

与韦瑞德(TDF)抗病毒效果相当,提高了肾脏和骨骼实验室安全参数,极少耐药,使用剂量仅为一代替诺福韦的1/10

缺点

有一定的耐药,孕妇禁用

有一点的肾毒性,长期应用会对骨骼和肾脏有一定的副作用

临床治愈乙肝,不是彻底治愈乙肝

伊顿健康温馨提示:

韦立得(TAF)已经于201811月在中国获批,用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎。韦立得(TAF)也是中国市场十年来首款获批治疗乙肝的新型口服方案,虽不能完全治愈乙肝,但是其功效有了大大的提升,能够很好的控制乙肝病毒量。


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