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乙肝功能性治愈的希望-AB-729注射液疗效显著!

发表时间:2021-07-12 14:35作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

慢性乙型肝炎若长期不加以控制,可导致肝硬化后至肝癌,是一种可以危机患者生命的病毒性感染。据世界卫生组织统计,全球近三亿人深受乙肝的困扰,乙肝感染者的治愈率极低,患者需要接受终生治疗。

RNAi疗法AB-729注射液简介

总部位于加拿大的Arbutus Biopharma时一家生物制药研发公司,该公司致力于研发治疗慢性乙型肝炎病毒感染的药物,几日前、Arbutus Biopharma制药公布了一项编号为AB-729-001的临床试验Ia/Ib期的阳性随访数据。

这项临床试验中,乙肝患者使用的药物是由Arbutus Biopharma制药研发的AB-729注射液,数据显示,正在接受背景核苷(酸)疗法治疗的慢性乙肝患者在注射60毫克的AB-729后,其乙型肝炎表面抗原水平有了显著且持久的降低。

AB-729为皮下注射的液体药物,属RNAi疗法,包括乙型肝炎表面抗原,且靶向乙型肝炎病毒复制和抑制抗原生成。单从药理来看,AB-729注射液可以持续有效地降低乙型肝炎表面抗原的水平。因此在临床中,AB-729注射液所取得的良好成绩也是在意料之中的事情。可以说对乙型肝炎表面抗原的抑制可以有效的帮助患者恢复自身集体对乙肝病毒的免疫应答,从而为慢性乙肝患者提供了功能性治愈的可能。

AB-729注射液药理与试验

皮下注射的AB-729之所以能具有持久疗效是因其采用了GalNAc共轭技术,与其同出一源的RNAi药物Givlaari已获美国药监局审批用于急性肝卟啉症的治疗,可以说GalNAc偶联RNA疗法是精密基因药物研发的重大里程碑事件。

此次公布的AB-729注射液研究数据显示,使用者在注射60毫克的AB-729后,仅仅三个月其乙肝表面抗原平均水平降低0.99log10 IU/mL,且在用药之后的随访过程中,用药者的天门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶数值正常。由此、研究者们一直认为可以开启90毫克单剂量以及60毫克多剂量的临床研究。

从此次临床试验所得数据中不难看出AB-729注射液的强劲疗效和活力,这些数据让研究人员对其后期的研发更有信心。由此开启了180毫克的单词给药试验以及60毫克的多次给药试验,目前试验仍在持续之中,但毫无疑问的时AB-729注射液为乙肝患者提供了一种很好的联合治疗方案。正如该公司的首席研发官Picchio博士所言“AB-729不仅可以强有力的降低乙肝表面抗原平均水平,且用药患者的不良反应极少,AB-729注射液表现出了良好的耐受性和安全性。仅仅60毫克的单剂量AB-729便已取得了如此傲人的成绩,可以想象AB-729注射液在乙肝治疗界的前途无可限量。接下来我们将继续多剂量以及加大单剂量临床试验工作,以获得明确的治疗数据。”

AB-729临床试验设计简介:

AB-729-001项目是正在进行的首次人体临床试验,试验共有三部分:

一、试验小组分为按4:2的比例分为:AB-729注射液小组和安慰剂小组。

二、接受AB-729单剂量60毫克或180毫克的受试者共有六名,具体条件如下:无肝硬化、正在接受背景核苷(酸)疗法、乙肝 DNA低于定量限。另有一队患者注射90毫克的AB-729,此对患者的HBV DNA皆为阳性。

三、慢性乙型肝炎患者,先是HBV DNA阴性患者,后是HBV DNA阳性患者,将接受多剂量的AB-729治疗,持续6个月。

HBV主要的治疗靶点

目前医学界尚无可以彻底根治乙肝的药物和疗法,现有的乙肝药物仅为抑制性药物,无法彻底清除病毒。但基于RNA干扰(RNAi)和反义RNA技术的药物,有望恢复机体天然免疫防御系统对乙型肝炎病毒的免疫应答,清除病毒、实现功能性治愈,研究人员预判此类药物将给乙肝的治疗带来一场革命性胜利。

伊顿健康温情提示

全球多家药企已在利用RNAi和反义RNA技术开发治疗慢性乙肝的药物,而对医学略有所知的乙肝患者也对此类药物报以厚望,绝大部分研究人员认为在不久的将来,治愈乙肝不再是梦想,其中成功研发出治愈丙肝药物的吉利德制药,更是将公司座右铭更改为“为治愈而生。”并投入三十亿资金用于研发治愈性乙肝药物。此外、强生、罗氏等公司也在有序推进研发项目,可以相信,乙肝治愈性药物在不久的将来等待着我们。


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