2021年乙肝药物最新进展：过往药物及在研新药

伊顿健康导读

慢性乙型病毒性肝炎（简称乙肝）是指慢性乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。乙肝的临床表现为乏力、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状，我国是乙肝大国，有多达3.4-4亿的乙肝患者。目前关于治疗乙肝的药物也在不断进步着，本文主要为大家介绍一下治疗乙肝的已有药物TDF、TAF，以及在研新药物VIR-2218和VIR-3434。

过往药物TDF

之前，TDF（替诺福韦）是乙肝治疗的首推药物。它的抗病毒效果非常强，而且具有8年零耐药的数据，高效且低耐药使得它可以说是乙肝治疗理想药物。然而，TDF的缺点也是十分明显，长期服用可能会对肾脏和骨密度造成损伤。在这种情况下，TAF应运而生。

过往药物TAF

TAF的出现使得治疗乙肝更加有效安全。TAFⅢ期研究的96周疗效和安全性结果显示，TAF在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药。

不仅如此，在正常的给药剂量下，TAF对比TDF致使髋骨密度下降程度为-0.29% vs -2.16%；致使脊柱骨密度下降程度为-0.88%VS -2.51%，TAF能大大减缓乙肝患者服药时的骨密度流失。同时TAF具有更好的肾脏安全性。肾小球滤过率(eGFR)下降是诊断慢性肾脏病的一项重要指标，其下降值反映着肾功能的健康状况。在eGFR(肾小球滤过率)与基线比下降程度，TAF与TDF为1.2 mL/min vs 5.4 mL/min。

临床阶段免疫疗法公司（Vir Biotechnology, Inc）旗下有2种乙肝在研新药，分别是VIR-2218和VIR-3434。

乙肝在研新药VIR-2218

VIR-2218为皮下注射给药，使用乙肝在研全新靶点的RNAi技术，即RNA干扰类药物，可能刺激有效的免疫应答，并对乙肝有着直接抗病毒活性。

VIR-2218在国外临床试验的公开数据显示，经过该阶段试验的健康者，体内乙肝表面抗原呈现下降；并且当该新药增大剂量至600mg，试验者依然对该药表现出良好的耐受性。目前国外临床良好耐受，国内已提交申请临床。

乙肝在研新药VIR-3434

VIR-3434也是皮下注射给药，是一款中和乙肝病毒的单克隆抗体，能抑制已知的10种乙肝病毒进入肝细胞，并减少血液中的病毒体和亚病毒颗粒。Vir Biotechnology公司最近公布的资料中显示，VIR-3434新药项目的第1期临床试验数据令人信服，初步数据是来自8名志愿者（其中6人接受了药物，2人接受了安慰剂）。在单次注射6 mg的VIR-34348天后，有6位志愿者，其血清乙肝病毒表面抗原平均减少1.3 log10 IU/mL，它表现出了快速有效的在乙肝表面抗原水平方向的调降能力。

目前，Vir Biotechnology将继续进行VIR-2218和VIR-3434的相关临床试验，试验结果也将在后续发布。此外，今年下半年也即将展开VIR-2218与VIR-3434联合用药的2期临床试验，期待更多好消息的到来。

伊顿健康温馨提示

乙肝新药的临床试验在进行中，相信未来会有更多有效方案出现，希望大家注意活动身体，如有不适，及时就医。本文仅用于提供信息，介绍医疗健康研究发展，如需获得治疗方案指导，请往正规医院就诊。