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对强直性脊柱炎患者安全性较高的苏金单抗使用剂量

发表时间:2021-07-12 11:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康整理翻译:来自MEASURE 3试验的第3阶段数据显示,与150mg剂量相比,300mg剂量的苏金单抗在3年内持续改善活动性强直性脊柱炎的体征和症状,而不增加不良事件的发生率。

苏金单抗是一种完全人类单克隆抗体,可直接抑制IL-17A,并在几项3期研究中证实了活动性强直性脊柱炎的体征和症状有显着改善, Alan J. Kivitz,医学博士,创始人兼Altoona临床研究中心的医疗主任在ACR / ARHP 2018年会上做了一次演讲。我们在第156周的MEASURE 3研究中提出了我们的研究结果,该研究评估了强直性脊柱炎中迄今为止最高剂量的苏金单抗。

AS=强直性脊柱炎

该研究追踪了226例AS患者,尽管目前或之前使用过TNF抑制剂,但其中一些患者仍有活动性疾病。在基线,第2周和第4周接受负荷剂量的10mg / kg IV苏金单抗后,患者被随机分配接着每4周接受300mgn = 76)或150mgn = 74)的苏金单抗。另外76名患者被随机分配接受安慰剂治疗16周,然后每4周重新随机分配至300 mgn = 37)或150 mgn = 36)的苏金单抗。

3年研究期结束时,80.5%的患者接受300 mg苏金单抗治疗,80.9%接受150 mg苏金单抗治疗。诺华公司此前公布的初步分析结果显示,两种剂量均与强直性脊柱炎(ASAS20)评估改善20%或更高相关。

目前的分析表明,两种苏金单抗剂量的临床反应持续超过156周。包括ASAS40在内的更严格临床终点的反应率在300 mg剂量组中更高,特别是在先前抗TNF暴露的患者中。到研究结束时,56.5%的患者分配到300mg达到ASAS40,而47.7%的患者分配到150mg

300毫克剂量和150毫克剂量都具有相似的安全性。每组中有5名患者因不良事件而停止治疗,每组中有2名患者发生严重感染。150mg组中的3名患者发生恶性或非特异性肿瘤,而300mg组中有1名患者。

最常见的不良事件包括鼻咽炎(每组n = 27),头痛(300mg组中n = 14; 150mg组中n = 12)和关节痛(每组n = 14)。没有报道死亡或炎症性肠病,溃疡性结肠炎或克罗恩病的病例。

总之,300毫克和150毫克的苏金单抗都可以持续改善活动性强直性脊柱炎的体征和症状,”Kivitz说。苏金单抗在整个3年的治疗过程中表现出良好且一致的安全性。

虽然该研究无法证明其优越性,但Kivitz表示,另一项试验目前正在评估将苏金单抗的剂量从150毫克提高到更高剂量是否具有临床优势。

ACR / ARHP 2018年会上提交MEASURE 1试验的其他发现和扩展表明,苏金单抗在5年内对AS的多种特征是安全有效的。

更多苏金单抗问题欢迎咨询伊顿健康400-766-0588

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