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可善挺治疗银屑病和强直性脊柱炎疗效显著

发表时间:2021-07-12 10:34作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

可善挺有三大适应症:中至重度斑块型银屑病,银屑病关节炎,强直性脊柱炎,可善挺已被多个国家和地区用于银屑病和强直性脊柱炎,并且疗效十分显著,可谓是银屑病和强直性脊柱炎的克星。

可善挺对于银屑病的疗效

在可善挺的五年三期临床试验中,受试者随机分配成可善挺和安慰剂两组。

根据病情程度给受试者前5周每周一次300mg或150mg可善挺,而安慰剂组则接受同等剂量的安慰剂。至12周时,将部分接受安慰剂后不起效果的患者换至可善挺小组,从而使这一批受试者在第12,13,14,15,和16周接受可善挺治疗。

斑块型银屑病成年患者在12周时的临床结果


试验1

试验2


可善挺300m(%)

可善挺150m(%)

安慰剂n(%)

可善挺300m(%)

可善挺150m(%)

安慰剂n(%)

PASI 75反应

200(82)

174(71)

11(4)

249(76)

219(67)

16(5)

IGA清除或几乎清除

160(65)

125(51)

6(2)

202(62)

167(51)

9(3)

斑块型银屑病成年患者在12周时的临床结果


试验3

试验4


可善挺300m(%)

可善挺150m(%)

安慰剂n(%)

可善挺300m(%)

可善挺150m(%)

安慰剂n(%)

PASI 75反应

44(75)

41(69)

0(0)

52(87)

43(70)

2(3)

IGA几乎除

40(68)

31(53)

0(0)

44(73)

32(52)

0(0)

最终试验数据结果显示:可善挺比较安慰剂疗效显著。另外在此试验中使用可善挺的患者包含691位外国银屑病患者和441位中国银屑病患者。其中691位外国银屑病患者使用可善挺在16周时,近80%的患者皮损消除可达到PASI 90以上;而同等时间,在441位中国银屑病患者中,有近90%是患者达至相同疗效。

可善挺对于强直性脊柱炎的疗效

可善挺治疗强直性脊柱炎的三期研究试验共进行了两年。受试者随机分配成可善挺和安慰剂两组。可善挺组的受试者根据病情严重程度在开始的四周每周接受150mg或75mg的剂量治疗,从第4周开始可以转为每4周接受一次可善挺注射。在第16周时,安慰剂组中的无应答率患者再随机重新分配到150mg或75mg剂量的可善挺组。

将试验的终点定于16周,按照脊柱关节炎国际学会评估的反应标准(ASAS),在第6周,ASAS 20对可善挺的反应估计值为59%,安慰剂组则为24%,在16周可善挺相较于安慰剂,有效率至少提高了20%。另外从16周时将安慰组中无应答的患者随机分配至可善挺组去,结果显示在第24周时,这些无应答者的ASAS也进一步提升。

随后又有274名患者进入了为期三年的延长期。在第168周后,使用可善挺75mg的患者中有56%的人选择提高可善挺的剂量至150mg。在这些选择增加可善挺剂量的患者中,在72周后,其ASAS 20从74%应答率提升至82%。其中ASAS 20和ASAS 40的应答率再次有所改善并在所有使用可善挺的剂量组中持续至5年。

由此可见,可善挺对比安慰剂在强直性脊柱炎的疗效优势显而易见。

伊顿健康温馨提示

可善挺作为白细胞介素-17单克隆抗体的生物制剂疗法。被多个发达国家批准银屑病和强直性脊柱炎适应症。可善挺的获批上市在银屑病和强直性脊柱炎(AS)临床治疗方面取得的新的治疗突破。

虽然可善挺显著的疗效给银屑病和强直性脊柱炎带来了不小的影响,但可善挺是注射用药,在使用期间可能会产生一些输液反应,如若处理不当,可能会对病症的缓解产生影响。所以患者在使用可善挺期间若出现输液反应请及时联系医生进行正确的处理。


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