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古塞库单抗与苏金单抗之间的区别

发表时间:2021-07-12 10:23作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

古塞库单抗又叫做特诺雅,苏金单抗在中国上市之名为可善挺。古塞库单抗和苏金单抗同为治疗银屑病的生物制剂,但其作用机制、银屑病的适应症、使用剂量方法及价格却是不同的。

1.古塞库单抗和苏金单抗作用机制区别

古塞库单抗作用机制

古塞库单抗是首个也是唯一一种用于选择性靶向阻断细胞因子IL-23白介素-23的生物制剂疗法。白细胞介素-23(IL-23)是引发主要的发炎反应的罪魁祸首,是它刺激其他相关发炎因子(如IL-17等)的产生。从而导致患者的皮肤发炎并且加厚增生,最后使得银屑病患者的皮肤变红且出现银色皮屑。

而银屑病患者的皮肤中白细胞介素-23(IL-23)水平会比平常人高很多,因此,抑制白细胞介素-23(IL-23)能有效控制银屑病症状。

苏金单抗作用机制

苏金单抗是一种叫做白细胞介素17-A(IL-17A)阻断剂的生物制剂。它也是目前全世界首个全人源白介素IL-17A抑制剂。苏金单抗第一次将治疗靶点集中于IL-17A这一银屑病核心致病因子上。通过特异性结合并中和多种来源的IL-17A抑制其促炎作用、缓解症状。从而为银屑病患者带来快速、安全且持久的突破性治疗方案。

2.古塞库单抗和苏金单抗适应症及上市时间区别

古塞库单抗适应症和上市时间:

美国强生制药所研发的古塞库单抗生物制剂在2017年先后被美国和欧盟药监局批准上市用于治疗中重度斑块状银屑病的成人患者,目前其适应症也仅此一项。截至今日,古塞库单抗已在包括美国、欧洲、加拿大、日本,中国香港,新加坡 、马来西亚等国家或地区中获得批准并用于治疗中重度斑块状银屑病的成人患者。但是仍未在中国大陆内地获批上市。

苏金单抗适应症和上市时间:

而苏金单抗上市的时间比古塞库单抗早了3年左右,瑞士诺华制药研发的苏金单抗生物制剂最早于2014年12月26被日本药监局批准上市。随后于2015年1月先后获得欧洲和美国药监局批准。在此期间内苏金单抗的适应症和古塞库单抗一致仅为治疗中重度斑块状银屑病成人患者。但是诺华制药在近几年的临床实验中对苏金单抗的研究有了更多的突破性进展,直至2018年为止,苏金单抗又新增了3项适应症,分别是:强直性脊柱炎、银屑病关节炎和中重度头皮成人银屑病患者。

所以目前苏金单抗已在包括美国和欧盟在内的80多个国家和地区上市并用于治疗银屑病、关节病型银屑病及强直性脊柱炎。而中国在苏金单抗上市近5年后才引进上市,在2019年4月1日,诺华制药宣布中国药监局批准苏金单抗以“可善挺”之名上市并用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者,仅为一项适应症。

3. 古塞库单抗和苏金单抗使用剂量和方法区别

古塞库单抗使用剂量和方法

古塞库单抗只有一种制剂形式:自动针,一支剂量为100mg。

银屑病患者在就医问诊后会第一次注射100mg(即一支古塞库单抗)标准剂量,第二次注射时间直接调至在第4周进行,注射量也是100mg(即一支古塞库单抗),再之后的注射时间就是每8周一次,每次的注射剂量均为100mg(即一支古塞库单抗)。

苏金单抗使用剂量和方法

苏金单抗有两种制剂形式:自动针和干冻粉,但是一支剂量均为150mg,目前仅在印度售卖干冻粉形式的苏金单抗。

但是两种制剂形式的苏金单抗使用剂量都是一致的,注射苏金单抗的银屑病患者需要在前五周时每周注射一次300mg(即两针苏金单抗)的标准剂量,接下来就是每月注射一次300mg(即两针苏金单抗)标准剂量。

3.古塞库单抗和苏金单抗零售价格区别

一支古塞库单抗零售价格

l 目前在美国购买一支古塞库单抗的零售价格约为20000元人民币左右

l 中国香港古塞库单抗价格售价为14000-16000元人民币左右

l 目前日本已经将古塞库单抗列入医保中,医保价格为319,130日元,按汇率算为19939元人民币左右。

一支苏金单抗零售价格

l 在美国,一支苏金单抗自动针零售价格约为11000元人民币左右

l 在瑞士,一支苏金单抗自动针零售价格约为6000元人民币左右;

l 在日本,一支苏金单抗的零售价格约为4000左右人民币。

l 在马来西亚,一支苏金单抗自动针零售价格约在3000左右人民币;

l 在印度,苏金单抗冻干粉零售价约在2000元人民币以内。

l 苏金单抗在2016年便在中国香港上市,在香港大药房购买一支零售价格约4500左右人民币。

l 苏金单抗以可善挺之名于2017年在台湾上市,据悉,在台湾所售卖的苏金单抗一支原价在人民币4600元左右,但其采取多买优惠的策略:若银屑病患者一次性购买12支苏金单抗,那么平均每支苏金单抗的零售价为3100元人民币;

苏金单抗虽然在2019年4月1日被中国药监局获批用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者,但是目前还未有其正式上市的确切消息,所以其零售价格还未可知。

伊顿健康导读:

古塞库单抗和苏金单抗在治疗银屑病中都有着很好的疗效,因苏金单抗上市时间较为长久,所以目前其批准的适应症有4种,而古塞库单抗仅为1种。而且苏金单抗上市的国家和地区以80多的优势更胜一筹,所以目前购买苏金单抗的渠道更多,其零售价格也较古塞库单抗便宜很多,目前售价最低的苏金单抗为印度冻干粉,仅为2000元人民币左右。

以上资料仅供参考,具体使用哪一种生物制剂还是需要听从医生指示。

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《特诺雅单抗说明书解读》

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