伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

印度苏金单抗副作用

发表时间:2021-07-12 10:21作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

印度苏金单抗属于原研药,药效与其他国家的苏金单抗是一致的,唯一不同的是其制剂形式。印度苏金单抗作为一种安全的生物制剂,其副作用相对而言还是较轻的。具体副作用出现的比率可以参照诺华所做的苏金单抗有关的一系列临床实验研究数据。

印度苏金单抗的常见副作用包括

出现在>1/10名苏金单抗治疗的患者中

l 上呼吸道感染伴感冒、鼻塞(鼻咽炎、鼻炎)

印度苏金单抗的常见副作用包括

出现在>1/100名苏金单抗治疗的患者中

l 腹泻

l 鼻塞/流鼻涕/鼻痒(鼻炎)、流鼻涕

l 咽喉炎

l 瘙痒性皮疹(如荨麻疹)

l 口腔疱疹

印度苏金单抗的不常见副作用包括

出现在>1/1000但是≤1/100名苏金单抗治疗的患者中

l 脚气

l 鼻窦炎

l 扁桃体炎

l 眼部感染或炎症(结膜炎)

l 口腔酵母菌感染

l 增加肝转氨酶

l 白细胞计数低(中性粒细胞减少)

印度苏金单抗治疗斑块状银屑病产生的副作用情况

根据斑块状银屑病患者的4项安慰剂对照3期试验,以此评估在12周内苏金单抗治疗和安慰剂治疗之间副作用的对比,共有1382名患者使用苏金单抗治疗,694名接受安慰剂治疗。

不良反应

300mg苏金单抗
691受试者)

150mg苏金单抗

692受试者)

安慰剂

694受试者)

出现情况

上呼吸道感染伴感冒

17%

18.6%

10.4%

非常常见

鼻咽炎

11.4%

12.3%

8.6%

非常常见

鼻炎

1.4%

1.4%

0.7%

常见

咽炎

1.2%

1.0%

0

常见

口腔疱疹

1.3%

0.1%

0.3%

常见

鼻漏

1.2%

0.3%

0.1%

常见

腹泻

4.1%

2.6%

1.4%

常见

荨麻疹

0.6%

1.2%

0.1%

常见

鼻窦炎

0.4%

0.9%

0.1%

不常见

扁桃体炎

0.6%

0.6%

0.4%

不常见

口腔念珠菌病

0.6%

0.1%

0.1%

不常见

足廯

0.7%

0.7%

0

不常见

中性粒细胞减少

0.35

0.1%

0

不常见

结膜炎

0.7%

0.3%

0.1%

不常见

使用苏金单抗治疗组中感染人数占28.7%,安慰剂组有18.9%。其中苏金单抗组中发生严重感染比例为0.14%,而使用安慰剂治疗的一组中有0.3%的人数发生严重感染。

在实验中也发现了中性粒细胞减少的症状,但大部分情况下与苏金单抗相关的中性粒细胞减少症是短暂且可逆的。

据实验数据显示,苏金单抗的副作用虽然比安慰剂的副作用发生的比例要高,但是总体而言,苏金单抗作为生物制剂,其对人体的伤害相对还是比较轻微的。

印度苏金单抗治疗银屑病关节炎产生的副作用情况

在以苏金单抗和安慰剂分别对银屑病关节炎的副作用对比的实验中,共有1003名银屑病关节炎患者参与实验,其中接受苏金单抗治疗的患者有703名(299名患者接受300mg苏金单抗,404名患者接受150mg苏金单抗),接受安慰剂治疗的患者有300名。然后每四周通皮下注射的方式使用苏金单抗。

实验结果:

经过16周的对比实验,研究发现苏金单抗组(59%)和安慰剂组(58%)发生副作用现象的人数比例相近。苏金单抗组患者感染的比例(29%)和安慰剂组(26%)人数比例也是相近的。

其中苏金单抗组比安慰剂组发生最多概率的副作用(≥2%)为上呼吸道感染、鼻咽炎、头疼恶心和高胆固醇血症。

在实验过程中炎症性肠病共产生3例,其中接受苏金单抗治疗有2例,接受安慰剂治疗有1例。

所以总体而言,苏金单抗对于银屑病关节炎的患者所产生的的副作用还是较小的。

印度苏金单抗治疗强直性脊柱炎产生的副作用情况

在以苏金单抗和安慰剂分别对强直性脊柱炎的副作用对比的实验中,共有590名强直性脊柱炎银屑病患者参与实验,其中接受苏金单抗治疗的患者有394名(299名患者接受145mg苏金单抗,249名患者接受150mg苏金单抗),接受安慰剂治疗的患者有196名。然后每四周通过皮下注射的方式使用苏金单抗。

实验结果:

在16周的临床实验数据观察中,苏金单抗组发生副作用的人数(66%)比例略高于安慰剂组(59%)。苏金单抗组患者感染的比例(31%)也比安慰剂组(18%)人数比例略高。

其中苏金单抗组比安慰剂组发生最多概率的副作用(≥2%)为上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。

在研究的剩余时间内所有患者均接受苏金单抗治疗,其中发生克罗恩病的患者有1例,有2例患者发生克罗恩病急性加重,发生溃疡性结肠炎有1例患者,发生溃疡性结肠炎恶化有1例患者.

伊顿健康温馨提示:

即便苏金单抗生物制剂的副作用很小,但是这并不意味着每个银屑病患者都适合打针治疗。所以银屑病患者在打苏金单抗之前需要做一系列的体检,如:

1.结核感染T细胞检测

2.乙肝五项检测

3.丙肝抗体抗原检测

4.肝、肾功能检测

5.血常规、血球计数

6.血沉

7.胸透视

8.安装包病毒检测

相关阅览

《苏金单抗简介》

《苏金单抗说明书解读》

《使用苏金单抗注意事项》

《苏金单抗印度干粉价格》

《丙肝乙肝患者使用苏金单抗,病毒再激活的概率。》

相关出国看病、远程问诊等方式获取更多海外药物资讯

更多相关印度苏金单抗及治疗资讯

欢迎咨询伊顿健康 电话400-766-0588,网址:www.idunhealth.cn

伊顿健康,国外医院与国内患者信息交流平台。


热门专题
银屑病专题页
特应性皮炎专题页
强直性脊柱炎专题页
类风湿关节炎专题页
红斑狼疮专题页
白癜风专题页
相关药物/疾病资讯
药物资讯
疾病资讯
相关资讯
相关资讯
扫一扫了解更多
伊顿健康为您服务
伊顿健康 — 给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者。
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普
@2022 - 伊顿健康信息咨询有限公司版权所有
互联网药品信息服务资格证书(苏) -非经营性-2022-0013