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印度苏金单抗说明书

发表时间:2021-07-12 10:03作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

印度苏金单抗是以冻干粉的形式呈现,是诺华为了普及更多不发达国家的斑块型银屑病患者而专门研制的一款与苏金单抗自动针适应症、有效成分、副作用显示相同的生物制剂。另外因为其价格比较苏金单抗自动针而言,较为便宜,因此在用法上略微繁杂。

印度苏金单抗适应症:

印度苏金单抗是一种全人类源的IL-17A细胞因子的特异性抑制剂,适用中度至严重成年人斑块性银屑病患者系统性治疗或光疗候选人(光线疗法)此外、有超过80个国家批准苏金单抗用于治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎,其中包括美国和欧盟各国。而在日本,苏金单抗还被批准用于脓疱性银屑病的治疗。虽然许多国家的苏金单抗都为自动针,印度苏金单抗为冻干粉,但是其适应症都是一直的。因此印度苏金单抗的主要适应症有:斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。

印度苏金单抗作用机制:

目前认为,白细胞介素17细胞因子对角质形成细胞的增生及异常激活十分重要,是银屑病发病机制中的核心因子。印度苏金单抗可控制促炎性细胞因子和趋化因子的释放,能选择性识别和循环结合IL-17A, 这一行为防止了IL-17A与其受体的相互作用结核,抑制白细胞介素17A的过度活动。从而减弱了炎症反应能力。减少了炎症及相关的症状如发红、痒和肿胀。同时,又能快速增生新细胞和加强皮肤表皮细胞。

印度苏金单抗使用方法:

1、印度苏金单抗冰冻干粉小瓶从保温箱箱取出,进行放置15至30分钟达到室温。确保注射配用的无菌水也达到室温。

2、缓慢注入1 ml无菌水至含苏金单抗冰冻干粉小瓶中并且无菌水水流直接对印度苏金单抗冻干粉。

3、倾斜小瓶在角度约45度和在指尖间轻轻旋转共约1分钟,切勿摇动或倒置小瓶。

4、使含印度苏金单抗冻干粉的小瓶在室温情况下放置共约10分钟致使溶解,注意此过程中可能存在起泡。

5、倾斜小瓶在角度约45度和在指尖间轻轻旋转共约1分钟,不要摇动或倒置小瓶。

6、使小瓶在室温不受干扰放置共约5分钟。重建的印度苏金单抗溶液应基本上不含可见颗粒,透明至乳白色,无色至微黄色。如冻干粉未完全溶解或如液体含可见颗粒,浑浊或变色则不要使用。

7、准备所需数量的小瓶(2个150ml剂量的小瓶或1个300ml剂量的小瓶)。

8、印度苏金单抗重建溶液在1ml溶液中应含有150mg印度苏金单抗。重新配制后,立即使用溶液或在2摄氏度至8摄氏度的冰箱中储存长达24小时。切勿使其冻结。

9、如果储存在2摄氏度至8摄氏度,则在给药前使重构的印度苏金单抗溶液达到室温。注意印度苏金单抗不含防腐剂,因此在从2摄氏度到8摄氏度的储存后1小时内应该进行储存。

另外需要注意的是印度苏金单抗内,不含防腐剂,所以从拿出到使用时间应为20分钟左右和不应超过90分钟。

印度苏金单抗用量:

印度苏金单抗的推荐使用剂量:以0,1,2,3和4周前五周以300 mg皮下注射,接着300 mg每4周一次。对于有些轻度患者或体重在60公斤以内的银屑病患者可能更加推荐150 mg的剂量进行注射。(具体每次使用剂量,谨遵医嘱)。

印度苏金单抗副作用:

银屑病患者使用印度苏金单抗常见的副作用有:感冒、嗓子疼、失眠、腹泻、轻微过敏、周身疲倦这类可控的症状且此类副作用会在银屑病患者长期使用苏金单抗的情况下逐渐消失,因此银屑病患者在使用苏金单抗期间若出现此类副作用也无需过于担忧。

当然苏金单抗可能也会出现较为严重的副作用,如果银屑病患者在使用苏金单抗期间出现以下情况,请立即停止使用苏金单抗并联系医生采取正确方法治疗。

1、感染

使用印度苏金单抗的患者有可能增加感染的风险,临床试验显示银屑病患者接受苏金单抗注射后,一般引发的感染有三:鼻咽炎、上呼吸道感染、皮肤粘膜感染有念珠菌,所以有慢性感染或复发性感染病史的患者在用药期间发生某种感染,应立即停用苏金单抗,直至感染解除方可恢复用药。

2、对结核预治疗评价

结核感染者若想使用印度苏金单抗,应先对结核感染症状进行评估。有潜伏或活动性结核病史的患者要先考虑接受结核治疗。另外活动性结核患者不能使用印度苏金单抗,结核病患者在接受印度苏金单抗注射期间应密切监视活动性结核的症状,不可松懈。

3、克罗恩氏病的加重

克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病,临床试验中,一些克罗恩病症患者在使用印度苏金单抗后被观测到克罗恩氏病病情加重,故而克罗恩氏病患者应慎用印度苏金单抗,如若使用应有医生给予患者密切监视。

4、超敏性反应

部分银屑病患者使用苏金单抗后发生过敏反应诸如荨麻疹等,如若在使用印度苏金单抗后发生了严重过敏反应,应立刻中断使用印度苏金单抗,并对过敏反应进行及时治疗。

伊顿健康温馨提示:

银屑病患者在接受印度苏金单抗治疗期间不应接受活疫苗接种。灭活疫苗的接种从临床反应上看,不会引发严重的副作用,但银屑病患者仍需考虑按照免疫接种指导原则完成适当免疫接种后,再使用印度苏金单抗。

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