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苏金单抗如何治疗强直性脊柱炎及其治疗强直效果怎么样?

发表时间:2021-07-12 09:38作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读:

许多人对苏金单抗的了解主要是其用于中重度斑块状银屑病成年患者但除此之外,苏金单抗对治疗强直性脊柱炎也有不错的效果。在脊柱关节炎国际协会认证的苏金单抗临床数据显示苏金单抗是一种抗白细胞介素-17A单克隆抗体,能够快速的缓解关节疼痛,被证明可以很好的控制强直性脊柱炎的症状。

苏金单抗如何治疗强直性脊柱炎的

强直性脊柱炎是一种慢性免疫介导的炎性疾病,其特征在于脊椎炎症、进行性脊髓僵硬和外周关节炎。而人体内的白细胞介素17(IL-17)被认为是导致关节发生炎症的核心细胞因子,在强直性脊柱炎的发展中是脊柱关节炎的原型形式。

苏金单抗正好是一种抗白细胞介素-17A单克隆抗体,靶点注于白细胞介素-17A,可以精确的对其打击,已被证明可以控制强直性脊柱炎的症状。另外美国食品和药物管理局已批准苏金单抗用于治疗强直性脊柱炎成人患者。

苏金单抗治疗强直性脊柱炎的效果:

苏金单抗治疗活动性强直性脊柱炎患者的两项3期试验

在两项双盲试验中,研究者随机分配患者接受苏金单抗或安慰剂。在试验一中,总共371名患者在第0,2和4周以每千克体重10mg接受皮下注射苏金单抗或匹配的安慰剂,然后从第8周开始每4周接着以150mg或75mg皮下注射苏金单抗或匹配的安慰剂。

在测量2中,总共219名患者在第1,2和3周;从第4周开始每4周以150mg或75mg接受皮下注射苏金单抗或匹配的安慰剂。直至第16周,安慰剂组中的患者随机重新分配到150mg或75mg剂量的皮下注射苏金单抗

主要目标

试验的主要目标是在第16周时以脊柱关节炎国际协会(ASAS20)评估标准应答至少提高20%的患者比例。在试验一中,强直性脊柱炎患者第16周以150mg和75mg剂量的皮下注射苏金单抗或者安慰剂,ASAS20的应答率分别为61%,60%和29%(并且分别与安慰剂比较,P<0.001)。

在试验二中,患者皮下注射分别为150mg和75mg苏金单抗剂量和安慰剂达到ASAS20应答率的比例分别为61%,41%和28%(150mg剂量P<0.001,75mg剂量P=0.10),并且显著的改善可持续52周。

此项试验研究数据显示苏金单抗治疗强直性脊柱炎相比安慰剂效果优势明显更胜一筹。苏金单抗作为全球首个白细胞介素-17单克隆抗体,于2015年1月获欧盟和2016年1月获美国批准强直性脊柱炎(AS)适应症。苏金单抗的批准用于强直性脊柱炎的结果,使苏金单抗成为继抗TNF单抗药物上市后16年来强直性脊柱炎(AS)临床治疗方面取得的首个新的治疗突破。

伊顿健康温馨提示:

虽然苏金单抗这款药物在治疗强直性脊柱炎上有着非常不错的疗效,但是我们也不能忽略苏金单抗可能带来的副作用。尽管这款药物不是抗癌靶向药物,但苏金单抗作为注射用药,在治疗期间还是可能产生一些不良反应。因此强直性脊柱炎患者在使用苏金单抗期间出现较为严重的不良反应,应该联系您的主治医生进行及时有效的处理。

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