诺华苏金单抗在轴向性脊柱关节炎新适应症方面获得积极的效果数据

2020年伊顿健康加入新药临床公益招募项目，为更多患者争取再一次的用药机会。

临床招募：国内外最新疗法 免费用药、检查。

由国家药监局批准、三甲医院开展，安全有保障。

招募范畴：包含肿瘤、慢性病、神经内科、疫苗类。（对于此前治疗药价贵、无药可用、药效不好的，有需要的患者，都可前来咨询有关国内外新药及治疗方案）。

伊顿健康导读

1.对非放射线轴性脊柱关节炎,苏金单抗产生了积极的数据

2.如果批准，苏金单抗将成为首个针对欧洲治疗轴向性脊柱关节炎患者的IL-17抑制剂

3.在欧盟的前五个国家和美国，大约有170万人患者有轴向性脊柱关节炎

4.苏金单抗拥有五年的临床数据作为后盾，可支持强直性脊柱炎（AS),牛皮癣关节炎和中重度斑块型牛皮癣的长期安全性和有效性。

瑞士巴塞尔，诺华，风湿病和免疫皮肤科的领导者，今天宣布医药产品欧洲药品管理局的人用（CHMP）（EMA）委员会已经采取了积极的意见为苏金单抗 用于治疗活动性非放射性轴性脊柱脊髓炎（nr-axSpA）的成年患者。

诺华公司免疫学，肝病学和皮肤病学全球发展部门负责人埃里克·休斯说：“非放射线轴性脊椎关节炎是axSpA谱图的一部分，是一种痛苦而使人衰弱的疾病，只有有限的治疗选择。” “这种积极的看法标志着我们对axSpA中的医学进行重新想象并帮助患者尽早摆脱疾病沉重症状的承诺又迈出了一步。”

苏金单抗对nr-axSpA的正面CHMP意见是基于PREVENT III期研究的功效和安全性结果，其中包括555名活动性nr-axSpA的成年人，其客观炎症征象由C反应蛋白（CRP）升高和/或对非甾体类抗炎药（NSAID）反应不佳的成年人的磁共振成像（MRI）证据。苏金单抗达到了主要终点指标，在nr-axSpA的体征和症状方面，与安慰剂相比，在统计学上有显着改善，这是通过对未接受过生物学治疗的个体的脊椎关节炎国际协会评估标准（ASAS40）至少有40％的改善来衡量。

关于AxSpA是一种以慢性炎症性背痛为特征的长期炎症性疾病。axSpA光谱包括AS和nr-axSpA，在AS中，关节损伤通常在X射线上可见，在Nr-axSpA中，关节损伤在X射线上不可见。疾病谱的两个部分都有相当的症状负担，包括由疼痛，脊柱疼痛，晨僵，疲劳和功能障碍引起的夜间醒来。如果不加以治疗，axSpA会损害活动，导致工作时间减少，并对包括家庭关系在内的生活质量产生重大影响。

关于苏金单抗

苏金单抗是第一个也是唯一一个完全人类的生物制剂，可直接抑制IL-17A，IL-17A是参与强直性脊柱炎（炎症和增殖的基础细胞因子。

苏金单抗得到强大的临床证据的支持，包括强直性脊柱炎（指征的五年数据，以及来自实际证据的数据。这些数据巩固了苏金单抗作为axSpA，PsA和牛皮癣疾病的快速，持久的综合治疗方法的独特地位，自上市以来，全球有600,000多名患者接受苏金单抗治疗。