银屑病苏金单抗适应症

伊顿健康导读

作为一种全人类源的IL-17A细胞因子的特异性抑制剂，苏金单抗主要用于抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放。临床上，苏金单抗适用中度至严重成年人斑块性银屑病患者系统性治疗或光疗候选人(光线疗法)。此外，包括美国和欧盟在内的60多个国家批准苏金单抗用于治疗银屑病关节炎和强直性脊柱炎。苏金单抗还被日本药监局批准用于脓疱性银屑病的治疗。

由此可见，在主流发达国家苏金单抗适应症主要为斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。2019年4月1日，我国国家药品监督管理局批准了苏金单抗上市，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。然而银屑病关节炎、强直性脊柱炎适应症尚未在中国大陆获批。

苏金单抗具体适应症解析

1、苏金单抗适应症之一：斑块型银屑病

是中度及重度大斑块型银屑病患者的治疗药物。对于周身皮损面积不到一成的轻度患者，伊顿健康建议您平时规范饮食，加强锻炼，采用紫外线照射等物理疗法达到自愈，不建议使用苏金单抗。

2、苏金单抗适应症之二：银屑病关节炎

银屑病关节炎的处方信息更新主要以FUTURE 5的试验数据为依据，这是目前为止在银屑病关节炎中完成的最大（纳入996例患者）的III期生物学研究。银屑病性关节炎症会严重影响患者的生存质量，这种疾病的进展性质不容忽视。如果不能及时治疗，患者往往会降低活动度，更为严重的是产生永久性的关节损伤。而使用苏金单抗不仅能缓解症状，还能帮助延缓疾病的进展。

此外，试验证明，与安慰剂相比，24周的苏金单抗治疗可以显著减缓活动性银屑病关节炎患者的关节结构损害进展。临床数据还显示，接受苏金单抗治疗后，实现皮肤银屑斑块完全清除或几乎完全清除（PASI 90至PASI 100缓解）的患者高达80%。

3、苏金单抗适应症之三：强直性脊柱炎

强直性脊柱炎的主要症状是骶髂关节和脊柱附着点炎症疾病。它以脊柱骨为主要位置病变从而引起脊柱强直不同程度骨骼病变的慢性疾病。世界卫生组织认为苏金单抗是有效针对强直性脊柱炎的生物抑制剂，耐药性好。

4、苏金单抗适应症之四将获批

随着脊柱关节炎3期临床数据的更新，苏金单抗有望获得第4个监管批准。临床研究主要是为了评估对于中轴型脊柱关节炎患者苏金单抗的疗效和安全性，有555名患者参与了临床试验。结果显示，相比于安慰剂组，接受苏金单抗治疗16周的患者，在减少非放射性中轴型脊柱关节炎的活动和症状改善两方面明显更好，实验中所体现的苏金单抗的安全性也与之前的研究一致。诺华表明，已将临床试验数据提交给了欧洲药品管理局（EMA），如果最终苏金单抗获得EMA的批准，它将收获除斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎之外的第4个适应症。

伊顿健康温情提示

随着研究的不断深入，苏金单抗适应症或许会增加。无论如何，伊顿健康提示您在苏金单抗的使用中，有任何疑问都要及时询问医生，确保药效的安全与稳定。

临床用药招募

随着医药学的不断发展，银屑病治疗的创新药物不断增多，银屑病患者有了更多的选择，但是由于生物制剂价格较贵，银屑病患者仍然有较大的需求，希望出现真正惠民的药物。尤其是中重度银屑病患者。这类患者小编建议您参加国内的临床招募免费用药，获取喜达诺类似药、苏金单抗类似药免费使用的机会。