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生物制剂苏金单抗的效果及其具体价格

发表时间:2021-07-12 09:18作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

苏金单抗是首个靶向白细胞介素的抑制剂,治疗效果显著优于其他生物制剂。苏金单抗作用于靶向白介素-17A(IL-17A),美国食品药品监督管理局在2015年1月批准苏金单抗用于治疗中度至重度的斑块状银屑病,之后又在同年11月批准了苏金单抗另外两个新的适应症:强直性脊柱炎和银屑病关节炎。2019年中国也上市了苏金单抗,目前在国内仅获批用于治疗斑块状银屑病,然而其在国内的昂贵价格让人望而却步,苏金单抗在印度价格相对便宜,如果仍然不认可印度苏金单抗的性价比,可以考虑喜达诺类似药AK101的临床招募。

苏金单抗在治疗银屑病方面的效果

苏金单抗作为以治疗银屑病为目的而研发的生物制剂,其效果自然显著。仅从药理而言,苏金单抗作为人单克隆抗体,在治疗中度至重度斑块状银屑病上所取得的效果是不言而喻记得。而从临床结果来看,可从银屑病面积和严重程度指数(PASI)和研究者的全球评估(IGA)mod 0/1(清晰或几乎清晰)以及生活质量指数(DLQI)这三个方面来评估苏金单抗在治疗银屑病方面的效果。

一、苏金单抗治疗银屑病PASI指数:PASI即银屑病皮损面积和严重性指数,PASI后的数值越高,证明清除皮损的效果越好。

在苏金单抗治疗银屑病的实际应用中,三周就能达到显著效果(需注射苏金单抗8支或16支),起效速度快。在名为CLARITY的临床研究中表现出苏金单抗显著的疗效以及持久性。在仅在使用后的第4周,苏金单抗PASI 75应答率为40.2%;在第12周,苏金单抗PASI 90(皮损几乎完全清除)的应答率为66.5%;苏金单抗PASI 100(皮损完全清除)的应答率为38.1%;在第16周,苏金单抗PASI 75应答率为91.7%,苏金单抗PASI 90应答率为76.6%,苏金单抗PASI 100的应答率为45.3 %。之前的CLEAR研究数据还证明了苏金单抗在52周内达到持续的PASI90皮肤清除率。这表明苏金单抗的后续使用良好且表现一致的安全性。

二、苏金单抗治疗银屑病全球评估(IGA)mod 0/1:第12周苏金单抗效果72.3%,第16周苏金单抗效果表现为78.6%。

三、苏金单抗治疗银屑病DLQI指数(DLQI为皮肤病生活质量指数):第12周时,苏金单抗指数64.0%;第16周苏金单抗指数68.4%。

且三分之二的使用苏金单抗的银屑病患者表示5年后皮肤疾病对他们的生活质量没有任何影响。评估皮肤疾病对患者生活质量的影响的问卷显示,银屑病患者DLQL第一年为72.7%,第五年为65.5%。

苏金单抗强直性脊柱炎效果

16周内(4个月),使用苏金单抗治疗强直性脊柱炎的患者整体缓解症状达到了61%,背部疼痛改善了43%,身体活动性改善了30%,对比临床中的安慰剂小组则提高了20%,之后在长达四年的时间内使用苏金单抗的患者其病情得以长期持续性控制和改善,最终的数据显示使用苏金单抗的患者其整体的身体活动性改善了30%,而在临床试验中的安慰剂小组这一数据则仅为11%。同时银屑病患者的背部疼痛感减轻了二倍,在16周时临床中使用苏金单抗的小组与安慰剂小组在这一数据上取得的数值分别为:苏金单抗组43%,安慰剂组为16%。

最终临床证实苏金单抗可以帮助患者提高活动能力,较为轻松的完成各项日常活动。

且在三期MEASURE 1的试验中显示苏金单抗不仅在两年内明显快速的持续性的改善了强直性脊柱炎患者的体征和病症,其后续长达三年的追踪和研究也表明,苏金单抗在三年内持续有效的功效。

苏金单抗银屑病关节炎效果

MAXIMISE是苏金单抗在美国用于治疗银屑病关节炎临床试验的试验名,这一英语试验名直译为“最大限度的利用某物”,从中不难看出这一试验的目的和方向。该研究的目的在于评估苏金单抗在用于治疗银屑病关节炎时的安全性和有效性,试验总计为期52周,试验小组中在第二十周时达到ASAS20这一数值的分别是苏金单抗300毫克治疗小组为63.1%,150毫克苏金单抗治疗小组是;66.3%,而安慰剂小组仅为31.3%。

由此不难看出苏金单抗对于治疗银屑病关节炎所起到的效果和作用,不仅最终效果显著,且在重症患者中,使用苏金单抗加以治疗,仅在用药第四周病症就得以缓解,而在副作用方面,试验的最终研究结果也证实药物的安全性良好。

苏金单抗具体价格

作为由瑞士诺华制药厂研发的生物制剂,苏金单抗在欧美等西方国家堪称天价药物,仅在原研国瑞士苏金单抗其价格折合人民币高达7500元左右一支,而在美国苏金单抗的价格折合人民币更高达惊人的一万两千多元一支,而距离我们最近的发达国家日本也需4600元左右,而在发展中国家,马来西亚苏金单抗折合人民币3800元左右,不过作为有着世界药房美誉的印度,果然不负众望,其苏金单抗折合人民币价格仅在1800元左右,是全球瑞士诺华于各国上市的苏金单抗中的最低价格。

苏金单抗在国内的价格:苏金单抗在香港需要大概4400元人民币;苏金单抗在台湾的价格一支为4600元左右,如果一次至少购买4支可低至3200元一支;中国内陆苏金单抗约为3000元一支。

比较下来,印度苏金单抗最为便宜。

AK101临床招募

国内人均工资在4000元左右,因此即使印度苏金单抗拥有全球最低价格,但每支折合人民币1800元左右,依然价格不菲,故而无法负担印度苏金单抗的银屑病患者,可以考虑参加国内的AK101临床招募,入组的患者可以免费用药。AK101注射液与喜达诺药理相同,患者如果信任喜达诺在治疗银屑病上的疗效,则可以报名参加临床。

AK101不仅与喜达诺药理相同,其临床更是由国家药监局批准、中国医学科学院北京协和医院举办、在国内正规三甲医院内开展的临床试验。AK101注射液是由康方自主研发的,拥有自主产权,但实际上是喜达诺类似药,因此患者不必担心试验失败的未知风险。

伊顿健康温情提示

苏金单抗在印度售价最为便宜,有需求的患者可咨询总部位于国内的海外医疗服务机构前往印度正规医院问诊拿药,若依然负担不起印度苏金单抗的费用,则可参与AK101临床招募,入组的银屑病患者不仅可以免费用药一年,还可以定期免费体检,而且会有专业医生对AK101注射液的使用随访观察并评估疗效。除此以外,每次去医院还会有300元的交通补贴。

相关阅览

《印度苏金单抗价格》

《苏金单抗说明书解读》

《使用苏金单抗期间的注意事项》

《印度私立医院医疗水平到底如何?》

《关于临床试验中患者免费用药的简介》


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