伊顿健康导读: 随着医疗理念、方案、技术的不断升级,2020年,在强直性脊柱炎(AS)诊疗范畴,出现了许多重大进展,许多新的靶点被发现,IL-17A细胞因子慢慢成为医学免疫研究的热点。IL-17A的发现给AS治疗带来的全新的进展,全球首个IL-17A抑制剂司库奇尤单抗被批准用于AS的治疗,标志着强直性脊柱炎诊疗目前已进入一个全新的时代——白介素时代。 PART 01 早期诊断AS的关键: 强直性脊柱炎往往发病隐秘,它是一种慢性进展性疾病,若不早加注意,一旦病情出现脊柱僵硬的症状,病情将难以逆转,对患者也将产生非常严重的影响,干预患者的日常生活。因此,对强直性脊柱炎这种病症来说,早期诊断并加以治疗,才是病情转好的关键 影像诊断和评估是早期强直性脊柱炎诊断和治疗的重要手段和环节。根据早期影像学来看,强直性脊柱炎通常起始于骶髂关节,再逐渐上升至脊柱。如果患者在病情早期能够识别骶髂关节病变,将对后续治疗和恢复产生重大的意义。但是目前来说,国际上对于骶髂关节磁共振结构病变这一定义还没有达成统一认知。Walter P.Maksymowych博士在去年的欧洲抗风湿病联盟大会上分享了该团队的最新研究成果,更新了骶髂关节结构病变的定义。这一定义的更新将更加有助于推进疾病的早期诊断。
图1:Walter P. Maksymowych团队提出的可用于定义典型中轴型脊柱关节炎(axSpA)中骶髂关节(SIJ)结构病变的MRI标准 另外,早期诊断还可以依靠先进的影像学技术。今年 EULAR年会中,荷兰专家团队介绍正电子发射计算机断层显像技术(PET-CT)在检测附着点和新骨形成中的应用,作为目前国际上最前沿的影像诊断设备之一,这一技术可以高敏锐地地观测和量化附着点和外周关节部位新骨的形成,以此反应局部疾病病变,为临床中强直性脊柱炎的早期诊断提供了准确可靠的依据。
图2:CT示双侧髂骨关节面骨质毛糙(箭头) 因此,早期诊断治疗是恢复的关键,根据许多研究表明,患者的年龄以及病情时间都对治疗环节有一定程度的影响。 目前针对强直性脊柱炎的治疗药物越来越多,随着阿达木单抗以及司库奇尤单抗等生物制剂的出现和引入,医生在进行临床治疗时也可以有更多的选择。但是个体患者都存在一定的差异。医生在进行临床治疗时也需要考虑许多因素。因此,在进行临床治疗为强直性脊柱炎患者选择最佳治疗策略时,仍面临诸多不确定性因素。关于AS领域,目前仍有许多需要突破的瓶颈。 PART 02 司库奇尤单抗可用于强直性脊柱炎治疗 过去对于强直性脊柱炎的生物治疗较为单一,主要是TNF抑制剂(如阿达木单抗)。随着近年对强直性脊柱炎病理的深入研究,在IL-17这一治疗靶点被发现的大背景之下,司库奇尤单抗在去年4月由国家药品监督管理局批准用于强直性脊柱炎的治疗。 根据以往的数据以及结合目前的最新研究来看,司库奇尤单抗对于全面抑制强直性脊柱炎症状具有以下几点优势:满足不同背景人群、复杂多元的临床需要,给患者带来全面的获益。 根据以中国为中心的MEASURE 5研究的Ⅲ期临床实验,458例强直患者中有327例来自中国,结果公示,司库奇尤单抗对于中国患者可以产生显著改善效果,在司库奇尤单抗的长期治疗下可以改善病情,提升生活质量,且具有良好的安全性和耐受性。这也为应用于中国强直性脊柱炎患者提供了有力的论证支持与临床参照。
图3:MEASURE2研究显示,司库奇尤单抗16周快速降低疾病活动度,并持续4年 PART 03 IL-17抑制剂带来的变化? IL-17的到来实现了AS治疗的全面升级,AS治疗已进入“白介素时代”,此后,针对强直性脊柱炎的治疗不是仅追求速度,缓解症状,改善病情,才是AS患者最迫切的需求。根据种种数据显示,司库奇尤单抗可以有效持续缓解AS患者的症状,对于实现AS症状的高质量控制具有促进作用。 目前,AS治疗主要包含以下四个治疗步骤:炎症控制、机能保持、预防损伤、生活质量的改善。与传统的治疗方案相比,司库奇尤单抗的治疗能够让更多AS患者受益。
图4:治疗16/52周时,司库奇尤单抗组患者ASAS20/ASAS40应答率及各项数据较基线变化 此外,要达到AS治疗的预期目标还需要更多外部条件的支持,例如:扩大专业医师团队、覆盖医疗保障、普及公共卫生教育等措施都是非常重要的。 随着各种医疗理论和技术的发展,进入AS治疗的新时代,对于强直性脊柱炎的治疗认知也会更加深入,IL-17A抑制剂司库奇尤单抗在国内的上市和应用,给国内数百万AS患者带来全新的治疗方案和希望,能够惠及更多的AS患者带来更大的益处。
图5:MEASURE1 研究显示,司库奇尤单抗在长期治疗下可减缓AS影像学进展 参考文献: [1]Mease PJ, et al. Ann Rheum Dis, volume 79, supplement 1, year 2020, page 430. [2Kiltz U, et al. Arthritis Rheumatol. 2020; 72 (suppl 10). Abstract #0354. [3]中华医学会风湿病学分会. 中华内科杂志, 2018, 57(4):242-251. 伊顿健康温馨提示: 如果患者有任何疑问,请咨询专业医生,医生会根据患者自身情况进行各种评估。 注:目前有同类型的药物进行免费临床用药招募,详情点击:
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