司库奇尤单抗对强直性脊柱炎患者临床数据及疗效

伊顿健康导读

强直性脊柱炎（简称AS）是一种慢性炎症性疾病，在我国约有300万左右的患者，且多见于男性。强直性脊柱炎患者可能会有晨僵、脊柱疼痛等症状，给患者的日常生活带来了很大影响。如今，强直性脊柱炎治疗已进入全新的时代，2020年4月，诺华制药宣布，司库奇尤单抗获得国家药品监督管理局批准，可用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。司库奇尤单抗的出现为更多的强直性脊柱炎患者带来了希望，本篇文章将为大家简单介绍一下司库奇尤单抗，以及它对于强直性脊柱炎患者的疗效。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗

2015年，欧洲药品管理局批准IL-17A抑制剂（司库奇尤单抗）可用于治疗强直性脊柱炎，自此强直性脊柱炎的治疗进入了白细胞介素时代。2020年4月28日，诺华制药（中国）宣布，司库奇尤单抗已获得国家药品监督管理局批准，可用于治疗强直性脊柱炎的成年患者。司库奇尤单抗是目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂，也是国内首个可用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。IL-17A会导致骨的代谢发生改变，抑制IL-17A能有效阻止结构损伤，阻断炎症通路。司库奇尤单抗可特异性阻断任何来源的IL-17A，有效控制炎症并抑制新骨形成。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗临床数据及疗效

2020年9月，诺华公布了司库奇尤单抗强直性脊柱炎（AS）适应症中国III期临床研究（MEASURE 5研究）的52周数据。MEASURE 5研究也是迄今为止首个在中国AS患者人群中开展的、针对白介素-17A（IL-17A）抑制剂的随机、安慰剂对照临床研究。

此次III期临床研究共纳入458例年龄中重度成人AS患者，其中327例（71.4%）来自中国。16周的研究结果如下图显示。

在所有接受150mg司库奇尤单抗治疗的中国患者中，在治疗1周时，ASAS20/40应答率已与安慰剂组产生了差异；治疗2周时ASAS20/40应答率已经出现明显差异；治疗16周时，司库奇尤单抗组的ASAS20/40应答率分别为56.0%（安慰剂组为38.5%）和38.5%（安慰剂组为16.5%）。这表明司库奇尤单抗能快速改善强直性脊柱炎患者的症状，疗效显著。

注：ASAS 20应答指以下方面至少3项达到20%改善且改善幅度≥1分，且另一项恶化不超过20%。患者整体评估、疼痛评估、功能（Bath强直性脊柱炎功能指数，简称BASFI）和炎症（晨僵严重程度和持续时间）。ASAS 40应答指上述4个方面中，至少3项改善20%且改善幅度≥2分，另一项无恶化。

52周的研究结果如下图所示

结果显示，所有接受司库奇尤单抗150mg治疗的中国强直性脊柱炎患者中，在52周时ASAS20/40应答率分别达到77.3％和60.5％，较16周时的结果均显著提升。因此可表面司库奇尤单抗在中国的强直性脊柱炎患者中疗效持久，可持续改善疾病症状，并且有随着治疗时间的延长，疗效能进一步提升的趋势。安全性方面，其安全性数据与既往研究基本一致，证明了司库奇尤单抗整体的安全性良好。

强直性脊柱炎临床用药信息

目前一项3期、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估BIMEKIZUMAB治疗活动性强直性脊柱炎受试者的疗效和安全性，现正向社会招募符合条件的强直性脊柱炎患者受试。针对放射性阴性和阳性分别招募15人，涉及地区上海、广州、四川、温州、江苏、北京、安徽。患者身体各方面符合可参与治疗，详情咨询伊顿健康。

详情可点击下方链接：[招募强直性脊柱炎临床用药]进口新药-优时比白介素17双靶点 Bimekizuma 三期临床长达一年

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