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司库奇尤单抗对强直性脊柱炎患者临床数据及疗效

发表时间:2021-07-09 16:13作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

强直性脊柱炎(简称AS)是一种慢性炎症性疾病,在我国约有300万左右的患者,且多见于男性。强直性脊柱炎患者可能会有晨僵、脊柱疼痛等症状,给患者的日常生活带来了很大影响。如今,强直性脊柱炎治疗已进入全新的时代,2020年4月,诺华制药宣布,司库奇尤单抗获得国家药品监督管理局批准,可用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。司库奇尤单抗的出现为更多的强直性脊柱炎患者带来了希望,本篇文章将为大家简单介绍一下司库奇尤单抗,以及它对于强直性脊柱炎患者的疗效。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗

2015年,欧洲药品管理局批准IL-17A抑制剂(司库奇尤单抗)可用于治疗强直性脊柱炎,自此强直性脊柱炎的治疗进入了白细胞介素时代。2020年428日,诺华制药(中国)宣布,司库奇尤单抗已获得国家药品监督管理局批准,可用于治疗强直性脊柱炎的成年患者。司库奇尤单抗是目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,也是国内首个可用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。IL-17A会导致骨的代谢发生改变,抑制IL-17A能有效阻止结构损伤,阻断炎症通路。司库奇尤单抗可特异性阻断任何来源的IL-17A,有效控制炎症并抑制新骨形成。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗临床数据及疗效

2020年9月,诺华公布了司库奇尤单抗强直性脊柱炎(AS)适应症中国III期临床研究(MEASURE 5研究)的52周数据。MEASURE 5研究也是迄今为止首个在中国AS患者人群中开展的、针对白介素-17AIL-17A)抑制剂的随机、安慰剂对照临床研究。

此次III期临床研究共纳入458例年龄中重度成人AS患者,其中327例(71.4%)来自中国。16周的研究结果如下图显示。

在所有接受150mg司库奇尤单抗治疗的中国患者中,在治疗1周时,ASAS20/40应答率已与安慰剂组产生了差异;治疗2周时ASAS20/40应答率已经出现明显差异;治疗16周时,司库奇尤单抗组的ASAS20/40应答率分别为56.0%(安慰剂组为38.5%)和38.5%(安慰剂组为16.5%)。这表明司库奇尤单抗能快速改善强直性脊柱炎患者的症状,疗效显著。

ASAS 20应答指以下方面至少3项达到20%改善且改善幅度≥1分,且另一项恶化不超过20%。患者整体评估、疼痛评估、功能(Bath强直性脊柱炎功能指数,简称BASFI)和炎症(晨僵严重程度和持续时间)。ASAS 40应答指上述4个方面中,至少3项改善20%且改善幅度≥2分,另一项无恶化。

52周的研究结果如下图所示

结果显示,所有接受司库奇尤单抗150mg治疗的中国强直性脊柱炎患者中,在52周时ASAS20/40应答率分别达到77.3%和60.5%,较16周时的结果均显著提升。因此可表面司库奇尤单抗在中国的强直性脊柱炎患者中疗效持久,可持续改善疾病症状,并且有随着治疗时间的延长,疗效能进一步提升的趋势。安全性方面,其安全性数据与既往研究基本一致,证明了司库奇尤单抗整体的安全性良好。

强直性脊柱炎临床用药信息

目前一项3期、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估BIMEKIZUMAB治疗活动性强直性脊柱炎受试者的疗效和安全性,现正向社会招募符合条件的强直性脊柱炎患者受试。针对放射性阴性和阳性分别招募15人,涉及地区上海、广州、四川、温州、江苏、北京、安徽。患者身体各方面符合可参与治疗,详情咨询伊顿健康。

详情可点击下方链接:[招募强直性脊柱炎临床用药]进口新药-优时比白介素17双靶点 Bimekizuma 三期临床长达一年

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本篇文章主要用于提供相关信息,如需获得治疗方案指导,请往正规医院就诊。

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