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司库奇尤单抗可以根治强直性脊柱炎吗?

发表时间:2021-07-09 15:45作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

2020年12月底,在新公布的国家医保目录中,司库奇尤单抗作为国内首个且唯一一个用于治疗强直性脊柱炎(AS)的白介素-17A抑制剂被纳入其中。更新的医保目录已于今年3月1日起在全国范围内正式启用。

强直性脊柱炎在我国约有300万左右的患者,可能会有晨僵、脊柱疼痛等症状,这些都给强直性脊柱炎患者的日常生活带来了很大影响。目前,强直性脊柱炎是一种慢性炎症,一般是不能治愈的,强直性脊柱炎患者需要坚持用药,维持并且控制住症状。本篇文章为大家介绍一下强直性脊柱炎司库奇尤单抗的效果,以及常见的一些不良反应。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗

司库奇尤单抗(商品名:可善挺,俗称“苏金单抗”)是诺华研制的一款靶向IL-17A的全人源IgG1k单克隆抗体。IL-17A是参与银屑病、关节病型银屑病和强直性脊柱炎的核心致病因子。通过直接作用于不同来源的IL-17A,司库奇尤单抗在强直性脊柱炎的治疗过程中显示出显著的效果和较高的安全性。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗效果

2020年9月,诺华公布了司库奇尤单抗强直性脊柱炎(AS)适应症中国III期临床研究(MEASURE 5研究)的52周数据。MEASURE 5研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照试验,也是迄今为止首个在中国强直性脊柱炎患者人群中开展的、针对白介素-17A(IL-17A)抑制剂的临床研究。

MEASURE 5研究共纳入458例中重度活动性强直性脊柱炎成人患者,其中327例(71.4%)来自中国,131例(28.6%)来自捷克、韩国和英国。受试者被随机分为两组,分别接受司库奇尤单抗150mg与等量安慰剂治疗至16周。安慰剂组患者从16周开始改用司库奇尤单抗150mg治疗。研究显示,司库奇尤单抗治疗中国强直性脊柱炎患者快速起效。

治疗1周时司库奇尤单抗组ASAS20应答率已与安慰剂组产生差异,2周时,两组患者的ASAS20和ASAS40应答率均产生显著差异,表明司库奇尤单抗能快速改善强直性脊柱炎患者的症状。在16周中,中国强直性脊柱炎患者中司库奇尤单抗组的ASAS20、ASAS40应答率均平稳上升,最终分别达到56.0%和41.7%。

在第52周时,司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎患者的效果同样出色,ASAS20和ASAS40应答率分别如下图所示,

中国的强直性脊柱炎患者中,司库奇尤单抗组ASAS20应答率达77.3%,ASAS40应答率达60.5%,相较于16周结果均有进一步明显提升。这也进一步证实了司库奇尤单抗治疗中国强直性脊柱炎患者效果较为持久,可持续改善疾病症状。但目前司库奇尤单抗还不能完全治愈强直性脊柱炎,患者需坚持用药,维持和稳定症状。

ASAS 20应答指以下方面至少3项达到20%改善且改善幅度≥1分,且另一项恶化不超过20%。患者整体评估、疼痛评估、功能(Bath强直性脊柱炎功能指数,简称BASFI)和炎症(晨僵严重程度和持续时间)。ASAS 40应答指上述4个方面中,至少3项改善20%且改善幅度≥2分,另一项无恶化。

强直性脊柱炎新药司库奇尤单抗副作用

下表为MEASURE 5研究的52周司库奇尤单抗安全性结果

结果表明,在试验过程中严重不良事件发生率较低,因不良事件导致中止治疗的发生率较低,无任何死亡病例,最常见的不良反应为上呼吸道感染、高脂血症和鼻咽炎。因此司库奇尤单抗在治疗强直性脊柱炎患者的过程中整体安全性较为良好。

强直性脊柱炎临床用药信息

目前一项3期、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估BIMEKIZUMAB治疗活动性强直性脊柱炎受试者的疗效和安全性,现正向社会招募符合条件的强直性脊柱炎患者受试。针对放射性阴性和阳性分别招募15人,涉及地区上海、广州、四川、温州、江苏、北京、安徽。患者身体各方面符合可参与治疗,详情咨询伊顿健康。

详情可点击下方链接:[招募强直性脊柱炎临床用药]进口新药-优时比白介素17双靶点 Bimekizuma 三期临床长达一年

伊顿健康温馨提示

本篇文章主要用于提供强直性脊柱炎相关信息,如需获得治疗方案指导,请往正规医院就诊。

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