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强直性脊柱炎(AS)患者使用司库奇尤单抗注射液多久见效?能维持多久?

发表时间:2021-07-09 15:38作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

强直性脊柱炎(简称AS)患者在我国人数众多,可能会有晨僵、腰背痛等症状,对强直脊柱炎患者的日常生活造成了很大影响。目前,强直性脊柱炎治疗已进入全新的时代,司库奇尤单抗的出现为更多的强直性脊柱炎患者带来了希望。今年三月,司库奇尤单抗已进入医保,医保价格约1188~1198元/支。今天小编简单为大家介绍一下强直性脊柱炎患者使用司库奇尤单抗多久能够见效?效果可以维持多久?

强直性脊柱炎司库奇尤单抗今天小编简单为大家介绍一下强直性脊柱炎患者使用司库奇尤单抗多久能够见效?效果可以维持多久?

2015年,欧洲药品管理局批准IL-17A抑制剂(司库奇尤单抗)可用于治疗强直性脊柱炎,自此强直性脊柱炎的治疗进入了IL(白细胞介素)时代。2020年4月28日,诺华制药(中国)宣布,司库奇尤单抗已获得国家药品监督管理局批准,可用于治疗强直性脊柱炎的成年患者,这也是国内首个可用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。

司库奇尤单抗(商品名:可善挺,俗称“苏金单抗”)是诺华研制的一款靶向IL-17A的全人源IgG1k单克隆抗体。IL-17A是参与银屑病、关节病型银屑病和强直性脊柱炎的核心致病因子。通过直接作用于不同来源的IL-17A,司库奇尤单抗在强直性脊柱炎的治疗过程中显示出显著的效果和较高的安全性。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗效果

2020年9月,诺华公布了司库奇尤单抗强直性脊柱炎(AS)适应症中国III期临床研究(MEASURE 5研究)的52周数据。MEASURE 5研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照试验,也是迄今为止首个在中国强直性脊柱炎患者人群中开展的、针对白介素-17A(IL-17A)抑制剂的临床研究。

MEASURE 5研究共纳入458例中重度活动性强直性脊柱炎成人患者,其中327例(71.4%)来自中国,131例(28.6%)来自捷克、韩国和英国。受试者被随机分为两组,分别接受司库奇尤单抗150mg与等量安慰剂治疗至16周。安慰剂组患者从16周开始改用司库奇尤单抗150mg治疗。研究显示,司库奇尤单抗治疗中国强直性脊柱炎患者快速起效。

治疗1周时司库奇尤单抗组ASAS20应答率已与安慰剂组产生差异,2周时,两组患者的ASAS20和ASAS40应答率均产生显著差异,表明司库奇尤单抗能快速改善强直性脊柱炎患者的症状

ASAS 20应答指以下方面至少3项达到20%改善且改善幅度≥1分,且另一项恶化不超过20%。患者整体评估、疼痛评估、功能(Bath强直性脊柱炎功能指数,简称BASFI)和炎症(晨僵严重程度和持续时间)。ASAS 40应答指上述4个方面中,至少3项改善20%且改善幅度≥2分,另一项无恶化。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗维持时间

在16周中,中国强直性脊柱炎患者中司库奇尤单抗组的ASAS20、ASAS40应答率均平稳上升,最终分别达到56.0%和41.7%。

并且在第52周时,司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎患者的效果同样出色,中国的强直性脊柱炎患者中,司库奇尤单抗组ASAS20应答率达77.3%,ASAS40应答率达60.5%,相较于16周结果均有进一步明显提升。这也进一步证实了司库奇尤单抗治疗中国强直性脊柱炎患者效果较为持久,可持续改善疾病症状。但目前司库奇尤单抗还不能完全治愈强直性脊柱炎,强直性脊柱炎患者需谨遵医嘱,坚持用药,维持和稳定症状。

强直性脊柱炎临床用药信息

目前一项3期、全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估BIMEKIZUMAB治疗活动性强直性脊柱炎受试者的疗效和安全性,现正向社会招募符合条件的强直性脊柱炎患者受试。针对放射性阴性和阳性分别招募15人,涉及地区上海、广州、四川、温州、江苏、北京、安徽。患者身体各方面符合可参与治疗,详情咨询伊顿健康。

详情可点击下方链接:

[招募强直性脊柱炎临床用药]进口新药-优时比白介素17双靶点 Bimekizuma 三期临床长达一年

伊顿健康温馨提示

强直性脊柱炎患者应注意日常对身体的护理,谨遵医嘱。本篇文章主要用于提供强直性脊柱炎方面的相关信息,如需获得治疗方案指导,请往正规医院就诊。

推荐阅读:强直性脊柱炎新药司库奇尤单抗的用法用量及注意事项

2021年强直性脊柱炎新药司库奇尤单抗的效果好吗?有何副作用?

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