伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

强直性脊柱炎患者使用司库奇尤单抗要打几针见效?效果明显吗?

发表时间:2021-07-09 15:13作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

强直性脊柱炎(AS)患者可能会有晨僵、脊柱疼痛等症状,这些都会给强直性脊柱炎患者的日常生活带来很大的影响。目前,司库奇尤单抗已经获得国家药品监督管理局批准,可适用于强直性脊柱炎成年患者。今天小编简单给大家介绍一下,根据临床效果数据显示,强直性脊柱炎患者在使用司库奇尤单抗的时候打一针即可见效,司库奇尤单抗的效果明显,在52周时强直性脊柱炎患者ASAS20应答率已达到77.3%。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗

目前强直性脊柱炎的治疗进入了IL(白细胞介素)时代。司库奇尤单抗也是国内首个可用于治疗强直性脊柱炎的白介素类抑制剂。

司库奇尤单抗(商品名:可善挺,俗称“苏金单抗”)是诺华研制的一款靶向IL-17A的全人源IgG1k单克隆抗体。IL-17A是参与银屑病、关节病型银屑病和强直性脊柱炎的核心致病因子。通过直接作用于不同来源的IL-17A,司库奇尤单抗在强直性脊柱炎的治疗过程中显示出显著的效果和较高的安全性。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗临床数据效果明显

去年,司库奇尤单抗治疗强直性脊柱炎适应症中国III期临床研究(MEASURE 5研究)的数据被诺华公布。MEASURE 5研究是一项为期52周,随机、双盲、安慰剂平行对照试验,也是迄今为止首个在中国强直性脊柱炎患者人群中开展的、针对白介素-17A抑制剂的临床研究。

MEASURE 5研究中,共纳入了458名中重度活动性强直性脊柱炎患者,且均为成人患者。其中327名患者(71.4%)来自中国,131名(28.6%)来自其他国家。参加临床研究的强直性脊柱炎患者被随机分为两组,分别接受16周的司库奇尤单抗150mg与等量安慰剂治疗。安慰剂组患者从16周开始改用司库奇尤单抗150mg治疗。研究显示,司库奇尤单抗治疗中国强直性脊柱炎患者效果明显,ASAS20应答率如下图所示。

其中,第一周时接受司库奇尤单抗150mg治疗的患者ASAS20应答率已超过了20%,与安慰剂组对比明显。第二周时更是出现了具有统计学意义的明显差距。在第16周时,中国强直性脊柱炎患者接受司库奇尤单抗治疗的患者ASAS20应答率达到了56%。

由上图可知,在52周时中国强直性脊柱炎患者接受司库奇尤单抗治疗的患者ASAS20应答率达到了77.3%,相较于16周时又有了明显上升。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗几针见效

在治疗强直性脊柱炎时,司库奇尤单抗的推荐剂量为每次150mg,在前五周时皮下注射给药,随后维持该剂量每4周给药一次。

由上面的临床效果数据可知,强直性脊柱炎患者在使用司库奇尤单抗时在打第一针后其实就已经有了明显效果。之后打前四针的过程中对于强直性脊柱炎患者来说效果更是十分显著,此后每次打针效果也稳定呈上升趋势。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗常见不良反应

MEASURE 5研究的52周结果显示,该研究中最常见的不良反应为上呼吸道感染、高脂血症以及鼻咽炎。

此外还有严重感染、念珠菌感染、口腔念珠菌病等感染现象。

整个研究过程中无任何死亡病例,严重不良事件发生率也较低,总体来说,司库奇尤单抗的安全性较高。

强直性脊柱炎司库奇尤单抗临床

这几年强直性脊柱炎临床项目在各大地区不断展开,目前“白介素17单抗的生物制剂在强直性脊柱炎患者中安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”,现正向社会招募符合条件的强直性脊柱炎患者受试。符合条件参加的强直性脊柱炎患者参加临床试验不仅可以免费使用临床研究药物及相关的检查,同时还能够有相应的经济补助及研究医生的治疗建议。如有意向的患者,可与我们伊顿健康联系,仔细告知参与入组标准和参与排除标准。

详情可点击下方链接:

【临床用药招募】强直性脊柱炎患者临床用药项目多地开展中

伊顿健康温馨提示

强直性脊柱炎患者应注意日常对身体的护理,谨遵医嘱。本篇文章主要用于提供强直性脊柱炎方面的相关信息,如需获得治疗方案指导,请往正规医院就诊。

推荐阅读:强直性脊柱炎新药司库奇尤单抗的用法用量及注意事项

强直性脊柱炎发病原因有哪些?有什么治疗方法?

伊顿健康可供大家的服务

1、基因检测援助服务:如果大家做了基因检测,可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变,可致电咨询伊顿健康医学部进行报告解读。

2、全球寻求好药服务:对于此前治疗药价贵、无药可用、药效不好的,亟需药物患者,都可前来咨询伊顿健康有关国内外新药新疗法、用法。

3、临床用药招募服务:2020年伊顿健康加入临床试验招募项目,帮助有需要的患者带去有益的治疗方案,改善疾病健康状况,提高生活质量。

伊顿健康,为患者寻求适合的治疗手段而生,为您的健康保驾护航

长按以下二维码关注我们,获取更多资讯。


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普