5年司库奇尤单抗治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎数据随访显示恶性肿瘤发生率低！

伊顿健康导读

司库奇尤单抗（可善挺）作为靶向白介素17A的新一代生物制剂，司库奇尤单抗可以治疗银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎适应症，司库奇尤单抗具有多项临床试验可证实的显著效果及良好的安全性。本文将介绍司库奇尤单抗治疗银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的5年随访观察中出现恶性肿瘤的风险概率。

司库奇尤单抗治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎的研究方法

此项观察评估司库奇尤单抗产生恶性肿瘤的风险概率的研究主要是对司库奇尤单抗的临床试验及上市后司库奇尤单抗的安全监管数据进行综合性分析，随访观察时长5年。该项司库奇尤单抗的研究共计纳入49项临床试验的数据，分别是10685例使用司库奇尤单抗治疗银屑病的患者、2523例使用司库奇尤单抗治疗的银屑病关节炎患者、1311例使用司库奇尤单抗治疗的强直性脊柱炎患者。

司库奇尤单抗治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎的临床数据

在司库奇尤单抗治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎的5年随访观察中，司库奇尤单抗治疗的患者的恶性肿瘤EAIR为0.85/100 PTY，对应于204例患者/23,908 PTY。总体而言，司库奇尤单抗5年临床试验数据中观察到的恶性肿瘤数量与预期的恶性肿瘤数量基本一致，银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎使用司库奇尤单抗治疗后的SIR（标准化发病率）为0.99 。在上市后银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎的监测数据中，预计恶性肿瘤的累计发病率报告为0.27/100 PTY，累计暴露量为285,811 PTY。

总体来看，司库奇尤单抗治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎的5年产生恶性肿瘤的风险很低，另外，目前也没有相关报道显示司库奇尤单抗治疗会导致结核及乙肝再激活，因此司库奇尤单抗可用于长期治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。

银屑病日常护理措施

（1）银屑病患者日常可以尝试多样化合理化的饮食，不应过分忌口。饮食口味尽量清淡，避免油腻辛辣食物，禁用白酒、啤酒、浓茶、咖啡、槟榔、香烟等具有刺激性可能降低人体免疫功能的食品；

（2）银屑病患者需要健康适当洗浴，水温控制35-37°C，洗澡时间不宜过长，可控制在20-30分钟，禁用搓澡巾，选择温和适合敏感人群使用的沐浴露，洗澡过后，及时进行护肤工作；

（3）银屑病患者可以适量运动，量力而为，微微出汗即可；

（4）银屑病患者不应盲目追求偏方，一定要在正规医院专业医生处就诊。

银屑病临床招募

此外，目前有两种司库奇尤单抗同类白介素17银屑病生物制剂正在进行临床招募：

详情请看：

【临床用药招募】两款国产银屑病生物制剂白介素17药物多地开展报名中

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