司库奇尤单抗治疗中国强直性脊柱炎患者的III期临床数据结果

伊顿健康导读

本文主要介绍司库奇尤单抗（可善挺）治疗中国强直性脊柱炎患者长达52周的III期临床研究数据显示：强直性脊柱炎生物制剂司库奇尤单抗可以快速显著改善强直性脊柱炎患者的症状，并且强直性脊柱炎生物制剂司库奇尤单抗长期应用安全性及耐受性良好。

强直性脊柱炎生物制剂司库奇尤单抗适应症

强直性脊柱炎生物直接司库奇尤单抗已在多个国家上市，司库奇尤单抗被批可治疗银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎适应症。2020年，司库奇尤单抗又经欧盟获批治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎以及6-18岁中重度斑块型银屑病患者两种适应症。在中国，司库奇尤单抗也已获批中重度斑块型银屑病成人患者及强直性脊柱炎成人患者两种适应症。

强直性脊柱炎生物制剂司库奇尤单抗III期临床研究过程

该项研究是首个针对中国强直性脊柱炎患者开展的使用白介素17抑制剂司库奇尤单抗的长达52周的随机、以安慰剂为对照的III期临床研究。此项研究共计纳入458名强直性脊柱炎患者，其中包括327例中国强直性脊柱炎患者。研究目的是评估司库奇尤单抗治疗中重度强直性脊柱炎患者的效果和安全性。强直脊柱炎患者分别以2:1的比例随机分配进入司库奇尤单抗150mg组或安慰剂组，前5周每周打一针，之后每4周打一针。

强直性脊柱炎生物制剂司库奇尤单抗III期临床研究结果

试验数据显示在接受强直性脊柱炎生物制剂司库奇尤单抗治疗的中国患者中，治疗第1周，达到ASAS 20的患者已与安慰剂组产生明显数据对比，治疗第2周，达到ASAS 40的患者也显著多于安慰剂组。

16周时，司库奇尤单抗组中国患者达到ASAS 20的比例为56%，安慰剂组为38.5%；

16周时，司库奇尤单抗组中国患者达到ASAS 40的比例为41.7%，安慰剂组为16.5%；

52周时，司库奇尤单抗组中国患者ASAS20应答率为77.3%，ASAS40应答率为60.5%。

结果证明司库奇尤单抗具有长期治疗效果，可以持续缓解强直性脊柱炎患者症状，提高患者生活质量。另外，没有发现新的安全威胁，司库奇尤单抗整体安全性良好。

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强直性脊柱炎患者的护理需要尤为重视，患者需要注意保持正确的站、坐、卧姿，睡硬板床、低枕，同时还要避免过度负重与剧烈运动。饮食需要营养均衡，戒烟酒。治疗过程需谨遵医嘱，本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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