伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

强直性脊柱炎新药JAK抑制剂乌帕替尼临床效果持续长达1年

发表时间:2021-07-09 14:13作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

2021年欧洲风湿病学年会上发表了关于临床中乌帕替尼显著改善强直性脊柱炎患者症状的数据结果。也是基于这项成功的临床试验,艾伯维向FDA提交了关于乌帕替尼治疗强直性脊柱炎适应症的申请。下文将详细解读该项临床的研究数据结果。

乌帕替尼临床研究概述

此次昂研究中,所有强直性脊柱炎患者随机对半进入乌帕替尼15mg治疗组或安慰剂组,在第一阶段14周的对照研究结束后,所有患者均接受乌帕替尼治疗90周。在用药64周时,报告中期研究结果。临床初始共计187例患者,最终有160例患者完成64周的临床研究。

乌帕替尼显著改善强直性脊柱炎患者病情症状

在整个研究期间,14周后继续使用乌帕替尼治疗至64周的强直性脊柱炎患者治疗效果保持持续改善。

64周的研究数据显示,持续使用乌帕替尼治疗的患者中有85%的患者达到ASAS40。在第 14 周从安慰剂组切换到乌帕替尼治疗组的患者也有81%达到ASAS40。

64周时,持续使用乌帕替尼治疗的患者中有82%的患者达到BASDAI 50(强直性脊柱炎疾病活动指数改善50%)在第 14 周从安慰剂组切换到乌帕替尼治疗组的患者也有77%达到BASDAI 50。

结论:使用乌帕替尼治疗的强直性脊柱炎患者疗效可持续长达1年,即使是14周开始由安慰剂转入乌帕替尼治疗组的患者也与持续使用乌帕替尼治疗64周的患者疗效相当。

临床未发现新的安全威胁

此项临床中在所有参加临床的182例强直性脊柱炎患者中,共计发生了618次不良事件严重不良事件发生14例,因严重不良事件停药的病例有15例虽然乌帕替尼附有黑框警告肯可能会造成严重感染、恶性肿瘤、血栓等严重的安全性问题,但是在此次临床中没有报告有出现严重感染、活动性结核病、静脉血栓栓塞事件、胃肠道穿孔、主要不良心血管事件、肾功能不全或死亡。与先前乌帕替尼治疗类风湿关节炎的临床研究所报告的安全性一致,没有出现新发现的安全问题。

伊顿健康温馨提示:

本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。

伊顿健康可供大家的服务

1、基因检测援助服务:如果大家做了基因检测,可以先看看是否有这些可能带来生存奇迹的突变,可致电咨询伊顿健康医学部进行报告解读。

2、全球寻求好药服务:对于此前治疗药价贵、无药可用、药效不好的,亟需药物患者,都可前来咨询伊顿健康有关国内外新药新疗法、用法。

3、临床用药招募服务:2020年伊顿健康加入临床试验招募项目,帮助有需要的患者带去有益的治疗方案,改善疾病健康状况,提高生活质量。

伊顿健康,为患者寻求最有效的治疗手段而生,为您的健康保驾护航。

长按以下二维码关注我们,获取更多资讯。


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普