Bimekizumab（比美吉珠单抗）治疗强直性脊柱炎IIb期3年研究显示安全及效果良好

伊顿健康导读

Bimekizumab（比美吉珠单抗）是由优时比公司研发的一款双靶点单克隆抗体药物，2021年欧洲风湿病学大会上公布了强直性脊柱炎生物制剂Bimekizumab比美吉珠单抗长达3年的研究数据，证实了治疗强直性脊柱炎患者的良好的效果及安全性。

强直性脊柱炎生物制剂Bimekizumab（比美吉珠单抗）

强直性脊柱炎生物制剂Bimekizumab比美吉珠单抗是一种选择性抑制白介素17A和白介素17F这两种促炎关键细胞因子的双靶点新型人源化单克隆IgG1抗体。白介素17A和白介素17F具有相似的促炎功能，在多个组织中驱动慢性炎症和损害，当前，强直性脊柱炎生物制剂bimekizumab正被进行关于斑块型银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、非放射学中轴型脊柱关节炎适应症的研究。

Bimekizumab（比美吉珠单抗）治疗强直性脊柱炎的效果

在该项IIb期临床的第 48 周，每 4 周（Q4W）接受 比美吉珠单抗 160mg或 320mg治疗的强直性脊柱炎患者可重新接受进入比美吉珠单抗 160 mg Q4W治疗组。

研究结果显示，使用比美吉珠单抗治疗第 48 周，接受比美吉珠单抗治疗的强直性脊柱炎患者在疾病活动性（BASDAI、BASDAI50）、身体功能（BASFI）、疲劳、晨僵、脊柱疼痛和生活质量等指标都表现出明显的改善，从第 48 周到第 144 周或第 156 周，所有临床指标也在持续改善缓解。

强直性脊柱炎生物制剂Bimekizumab（比美吉珠单抗）安全性

此次研究中共有219 名强直性脊柱炎患者在第 156 周完成Bimekizumab的最终疗效评估。 在156 周内，强直性脊柱炎患者使用Bimekizumab发生不良事件暴露调整发生率 (EAIR) 为 143.5，其中严重不良事件的 EAIR 为 5.8，严重感染为1.3 ,念珠菌感染3.8。所有念珠菌感染均为轻度或中度，没有出现是全身性的或导致Bimekizumab研究中止的情况。使用Bimekizumab至156周时，炎症性肠病EAIR(1.2)、前葡萄膜炎EAIR(0.8)和注射部位反应EAIR(0.5)。整体来看，安全性与先前其他Bimekizumab研究中表现出的安全性一致。

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伊顿健康温馨提示：

强直性脊柱炎患者的护理需要尤为重视，患者需要注意保持正确的站、坐、卧姿，睡硬板床、低枕，同时还要避免过度负重与剧烈运动。饮食需要营养均衡，戒烟酒。治疗过程需谨遵医嘱，本文仅做参考，不提供任何诊疗意见，如有任何问题，请前往医院向专业医师咨询。

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