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无论HLA-B27阳性还是阴性,依奇珠单抗都可以显著改善强直性脊柱炎患者病情

发表时间:2021-07-09 14:06作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

依奇珠单抗是一种选择性靶向白介素17A的高亲和力单克隆抗体,研究发现,无论强直性脊柱炎患者HLA-B27是阳性还是阴性,依奇珠单抗都能对强直性脊柱炎患者产生明显的病情缓解作用。下文将介绍依奇珠单抗此项研究的具体数据。

关于强直性脊柱炎HLA-B27阴性和阳性

正常人群中HLA-B27的阳性率约5%,而在所有HLA-B27阳性的人群当中,只有5%-20%可以被确诊为强直性脊柱炎。强直性脊柱炎患者HLA-B27的阳性率约90%,约10%的强直性脊柱炎患者HLA-B27也为阴性,因此HLA-B27阳性并不代表就一定患患有强直性脊柱炎,同样的若患者强直性脊柱炎症状明显,HLA-B27阴性也并不能完全排除患有强直性脊柱炎的可能,必要时可进行更深入的检查确诊。

依奇珠单抗治疗强直性脊柱炎的临床研究设计

这是 2 项 3 期、多中心、随机、双盲、以安慰剂为对照的依奇珠单抗临床研究,将强直性脊柱炎患者 HLA-B27阳性、阴性随机分配至依奇珠单抗组和安慰剂组,安慰剂组的数据报告至第 16 周,依奇珠单抗组数据报告至第 52 周。

主要人数划分情况如下:强直性脊柱炎HLA-B27 阳性(安慰剂组=155,依奇珠单抗组=298)强直性脊柱炎HLA-B27阴性(安慰剂组=21,依奇珠单抗组=41)。

依奇珠单抗治疗强直性脊柱炎临床研究结果

在接受依奇珠单抗治疗的强直性脊柱炎患者中,HLA-B27阴性患者的平均年龄比 HLA-B27 阳性患者大约7-8 岁。

在第 16 周,依奇珠单抗组39.6% HLA-B27阳性和 29.3% HLA-B27阴性强直性脊柱炎患者达到 ASAS40;34.6% HLA-B27阳性强直性脊柱炎患者和 17.1% HLA-B27 阴性强直性脊柱炎患者在依奇珠单抗治疗后达到 BASDAI 50;

1 周时,相比于安慰剂组,无论是HLA-B27阳性/阴性的强直性脊柱炎患者使用依奇珠单抗都出现明显改善且持续或改善至第 52 周。

结论: 依奇珠单抗改善了 HLA-B27阳性/阴性强直性脊柱炎患者的体征、症状及生活质量,不过相对来说依奇珠单抗对HLA-B27 阳性强直患者比 HLA-B27 阴性患者具有更快、更显著的效果。

强直性脊柱炎临床招募

目前有依奇珠单抗同类白介素17生物制剂正在进行临床用药招募

详情点击:

[招募强直性脊柱炎临床用药]招募中

获益:参与符合入组条件可接受临床研究药物免费治疗,并在项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴,同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测,并为您提供健康咨询。

伊顿健康温馨提示:

强直性脊柱炎患者的护理需要尤为重视,患者需要注意保持正确的站、坐、卧姿,睡硬板床、低枕,同时还要避免过度负重与剧烈运动。饮食需要营养均衡,戒烟酒。治疗过程需谨遵医嘱,本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。

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