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苏金单抗有效新证据被FDA批准纳入银屑病关节炎治疗中

发表时间:2021-07-09 11:19作者:伊顿健康来源:伊顿健康

2018年6月25日美国食品和药物管理局FDA已批准纳入新的证据表明苏金单抗显著减缓了关节结构损伤的进展。

诺华公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准纳入新证据表明苏金单抗(苏金单抗)在第24周与活性银屑病关节炎(PsA)相比,安慰剂显减缓关节结构损伤的进展。这些数据将被添加到药物的处方信息中,并立即在美国生效。苏金单抗是第一个也是唯一一个被批准用于治疗成人活动性银屑病关节炎PsA,活动性强直性脊柱炎和中度至重度斑块状银屑病的白细胞介素-17A(IL-17A)拮抗剂。

如果不治疗,PsA可导致活动性降低和不可逆的关节损伤。对处方信息的更新基于来自FUTURE 5的数据,这是迄今为止在PsA中完成的生物制剂的最大III期研究(996名患者)。

“虽然银屑病关节炎症状可严重影响患者每日的生活,但不应忽视这种疾病的进展性。诺华公司美国临床开发和医疗事务负责人Marcia Kayath表示,随着时间的推移,这种疾病常常导致的关节损伤可能是永久性的“现在,医生及其患有银屑病关节炎的患者可以确信苏金单抗不仅可以缓解症状,还可以帮助减缓疾病的进展。”

银屑病关节炎PsA影响美国约200万人,其特征是关节疼痛和僵硬。银屑病关节炎PsA可导致多年炎症引起的不可逆的关节损伤和残疾。银屑病关节炎同样影响折磨着中国数万的患者,但苏金单抗从2015年在各大欧美国家,甚至印度都有上市,唯独在中国慢了多年,如何不让中国患者感到有药但无法买到的无奈。 (伊顿健康,作为国内首家带银屑病患者出国看病的服务机构,帮助患者解决无药可医的时下现状,得到大家的认可与称赞,希望同样可以帮助到正在寻找解决疾病折磨的您)

自推出以来,美国超过74,000名患者在上市后的所有适应症中都被开了苏金单抗处方药。

关于苏金单抗(苏金单抗)和白细胞介素-17A(IL-17A)
苏金单抗是完全人类源单克隆抗体(mAB),其选择性结合白细胞介素-17A(IL-17A)细胞因子并抑制其与IL-17受体的相互作用。

苏金单抗在超过75个国家获得批准,包括欧盟国家和美国,涵盖所有适应症 - 银屑病关节炎(PsA),牛皮癣和强直性脊柱炎(AS)。苏金单抗被批准用于77个国家的PsA治疗,包括美国, 加拿大,欧盟国家和 澳大利亚,亚太地区的 日本 印度。目前中国正处于临床。

关于银屑病关节炎(PsA)
与牛皮癣密切相关的银屑病关节炎(PsA)是一系列影响关节的长期疾病的一部分,称为脊柱关节炎。目前在美国有多达200万人被诊断患有PsA,并且大约四分之一的患有牛皮癣的人可能有未确诊的PsA。PsA的症状包括关节疼痛和僵硬,皮肤和指甲牛皮癣,脚趾和手指肿胀,以及持续性疼痛性肌腱炎。

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