可善挺在美国的上市时间发表时间：2021-07-09 10:58来源：伊顿健康 伊顿健康导读
可善挺是在2015年1月被美国药监局批准上市。
经多年的临床实验研究后，可善挺与美国获批的适应症有四： 1、中至重度斑块状银屑病； 2、强直性脊柱炎； 3、银屑病关节炎； 4、中重度头皮成人银屑病患者。
可善挺美国上市时间
瑞士诺华制药研发的苏金单抗生物制剂最早于2014年12月26被日本药监局批准上市。随后于2015年1月先后获得欧洲和美国药监局批准，目前苏金单抗已在包括美国、欧盟国家、瑞士、澳大利亚、加拿大、印度、新加坡、马来西亚、菲律宾和中国香港等在内的80多个国家和地区上市并用于治疗银屑病。
而中国内地在苏金单抗上市近5年后才开始引入，最终在2019年4月1日，诺华制药官宣中国药监局批准苏金单抗以“可善挺”之名上市并用于治疗。
美国可善挺适应症
美国在2015年批准可善挺上市时，其适应症仅为治疗中重度斑块状银屑病成人患者。但是在诺华制药近几年的临床实验中对可善挺的深层次研究，使得可善挺在适应症上有了新的进展。直至2018年为止，可善挺又新增了强直性脊柱炎、银屑病关节炎和中重度头皮成人银屑病患者3项适应症。
所以目前美国可善挺的适应症有4项，分别为：中至重度斑块状银屑病成人患者、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和中重度头皮成人银屑病患者。
美国可善挺零售价格
美国上市可善挺之后的定价为一支11160元人民币，其出售形式为自动针制剂。
可善挺的剂型区别及在其他各国的零售价格
可善挺一共有三种剂型：自动针注射液、手动针注射液和冻干粉，其中手动针注射液只在日本销售，而冻干粉制剂仅在印度销售。因为这两种制剂形式的可善挺在使用时相较于自动针较为繁琐，所以这也决定了自动针式的可善挺零售价格相应的较高一点。
目前以自动针形式售卖可善挺的国家中美国的定价最高，一支可善挺在一万多左右，而瑞士只要6000元人民币左右，中国香港约为5000元人民币，台湾约为4600人民币。而马拉西亚的可善挺定价仅约3800元人民币。
而日本手动针形式的可善挺一支定价也是约为3800元人民币；印度冻干粉可善挺售价是所有获批的国家中零售价格最低的，患者只需花费2000元人民币左右就可以购买一支可善挺。
在此提示银屑病患者，在今年4月1日，中国药监局已经批准可善挺用于治疗 符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。但是具体上市的时间和定价还未可知，据估计，就算可善挺在中国正式上市出售，其定价也不会低于印度冻干粉可善挺的。
伊顿健康温馨提示
美国可善挺的定价过于昂贵，且如今可善挺已经在多国上市，所以银屑病患者完全可以选择一个价格更为实惠、性价比更高的一款可善挺。而且三种制剂形式的可善挺在质量和疗效上是完全一致的，都是出自于原制药厂商——瑞士诺华制药，所以患者无需担心手动针和冻干粉制剂形式的可善挺质量问题。其定价低仅仅是为了迎合当地市场行情。
相关阅览
重点阅读
伊顿健康、国外医院与国内患者信息交流平台。 免费热线：400-766-0588
上一篇银屑病新药可善挺中国上市
下一篇可善挺在美国的上市时间
文章分类：
银屑病
|
|
