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可善挺在美国的上市时间

发表时间:2021-07-09 10:58作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

可善挺是在2015年1月被美国药监局批准上市

经多年的临床实验研究后,可善挺与美国获批的适应症有四:

1、中至重度斑块状银屑病;

2、强直性脊柱炎;

3、银屑病关节炎

4、中重度头皮成人银屑病患者。

可善挺美国上市时间

瑞士诺华制药研发的苏金单抗生物制剂最早于2014年12月26被日本药监局批准上市。随后于2015年1月先后获得欧洲和美国药监局批准,目前苏金单抗已在包括美国、欧盟国家、瑞士、澳大利亚、加拿大、印度、新加坡、马来西亚、菲律宾和中国香港等在内的80多个国家和地区上市并用于治疗银屑病。

而中国内地在苏金单抗上市近5年后才开始引入,最终在2019年4月1日,诺华制药官宣中国药监局批准苏金单抗以“可善挺”之名上市并用于治疗。

美国可善挺适应症

美国在2015年批准可善挺上市时,其适应症仅为治疗中重度斑块状银屑病成人患者。但是在诺华制药近几年的临床实验中对可善挺的深层次研究,使得可善挺在适应症上有了新的进展。直至2018年为止,可善挺又新增了强直性脊柱炎、银屑病关节炎和中重度头皮成人银屑病患者3项适应症。

所以目前美国可善挺的适应症有4项,分别为:中至重度斑块状银屑病成人患者、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和中重度头皮成人银屑病患者。

美国可善挺零售价格

美国上市可善挺之后的定价为一支11160元人民币,其出售形式为自动针制剂。

可善挺的剂型区别及在其他各国的零售价格

可善挺一共有三种剂型:自动针注射液、手动针注射液和冻干粉,其中手动针注射液只在日本销售,而冻干粉制剂仅在印度销售。因为这两种制剂形式的可善挺在使用时相较于自动针较为繁琐,所以这也决定了自动针式的可善挺零售价格相应的较高一点。

目前以自动针形式售卖可善挺的国家中美国的定价最高,一支可善挺在一万多左右,而瑞士只要6000元人民币左右,中国香港约为5000元人民币,台湾约为4600人民币。而马拉西亚的可善挺定价仅约3800元人民币。

而日本手动针形式的可善挺一支定价也是约为3800元人民币;印度冻干粉可善挺售价是所有获批的国家中零售价格最低的,患者只需花费2000元人民币左右就可以购买一支可善挺。

在此提示银屑病患者,在今年4月1日,中国药监局已经批准可善挺用于治疗 符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。但是具体上市的时间和定价还未可知,据估计,就算可善挺在中国正式上市出售,其定价也不会低于印度冻干粉可善挺的。

伊顿健康温馨提示

美国可善挺的定价过于昂贵,且如今可善挺已经在多国上市,所以银屑病患者完全可以选择一个价格更为实惠、性价比更高的一款可善挺。而且三种制剂形式的可善挺在质量和疗效上是完全一致的,都是出自于原制药厂商——瑞士诺华制药,所以患者无需担心手动针和冻干粉制剂形式的可善挺质量问题。其定价低仅仅是为了迎合当地市场行情。

相关阅览

《印度可善挺的价格》

《可善挺说明书解读》

《使用可善挺需要注意的事项》

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