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可善挺北京临床试验具体数据

发表时间:2021-07-09 10:56作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

可善挺的安全性及有效性数据基于4项在国内外进行的三期临床试验。该项试验历时五年之久,而可善挺在中国国内的临床实验以北京医院为首,可善挺在中国的三期临床数据显示结果优于国外数据,这意味着可善挺更适合于中国患者,也意味着可善挺更加适用于东亚人种。

可善挺国外的临床试验数据

国外对可善挺进行了四项临床研究——多中心、随机化、双盲、安慰剂对照试验,共纳入2403名受试者,其中691人分配注射可善挺。这六百多人都符合能够使用可善挺的备选条件——18岁以上的银屑病患者,其最小体表面积达10%,银屑病面积严重程度指数大于或等于12。

该试验结果显示近60%的银屑病患者在12周时就能达到PASI 90的效果,到16周已有80%的患者可达PASI 90以上的目标,即皮损消除或几乎消除。

注:PASI 90即银屑病面积和严重性指数改善90%,意味着患者的皮损几乎完全清除。

可善挺的北京临床试验数据

可善挺在中国上市申请已被获批,在可善挺被国家药品监督管理局允许上市之前,可善挺早于2017年就由北京人民医院牵头在国内进行过临床试验。临床试验研究历经一年之久,针对441名中国患者。所得数据显示,接受可善挺治疗的中国银屑病患者中,分别有97.7%和80.9%的银屑病患者在第12周就达到了PASI 75和PASI 90,在第16周更有87%的患者达到PASI 90。

可善挺在中国临床试验的数据明显显示出其在疗效方面更加优于一些外国数据,这一结果让中国银屑病患者及医生感到开心,给更多的中国银屑病患者带来了新的希望。

北京可善挺临床试验的意义

可善挺是首款在治疗中重度斑块型银屑时可以维持清除皮损效果长达五年之久的生物制剂,这一点业已为试验所证实,并在五年之后依然普遍有效。(试验目前仅持续到五年。)可善挺治中重度银屑病患者的长期有效性与安全性也已得到了各国药监局的认可。

可善挺的疗效在中国患者中变现的更加优异,可能将为中国银屑病治疗带来革命性变化。

第一,可善挺有助于整体治疗目标的提升,有望将银屑病治疗目标从PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100;同时也再次证明了可善挺确实有很好的安全性。

第二,过去生物制剂仅在光疗及系统性治疗无效后才被考虑使用,但未来生物制剂有可能成为系统治疗的一线药物,可使更多中重度银屑病患者及早获得更好更安全的治疗。

伊顿健康温馨提示

可善挺作为银屑病治疗药物,清除病发斑块是治疗的首要目标。中重度斑块型银屑病患者在使用可善挺后,PASI 指数改善为100已成为可能。

在长达五年的苏金单抗临床试验中,一直表现出持续性稳定的效果,证明了可善挺治疗银屑病效果显著。

如今,可善挺的上市申请已经获批成功,引进各大医院作为银屑病治疗的首选药物也是指日可待。

可善挺在许多国家和地区价格都比较昂贵,希望可善挺在中国大范围使用后,能够价格优惠,帮助更多的中国银屑病患者早日恢复健康。

相关阅览

《印度可善挺的价格》

《可善挺说明书解读》

《使用可善挺需要注意的事项》

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