银屑病新药可善挺中国上市的具体时间

伊顿健康导读

较为讽刺的是中国药监局于2019年4月1日愚人节那天宣布批准“苏金单抗”以“可善挺”之名在国内上市，但是具体的上市开售时间还未定，但是预估在今年下半年就可以在部分大医院中购买到可善挺。

可善挺中国上市具体时间

诺华在今年3月4日公布的Ⅲ期可善挺临床试验数据显示可善挺对于中国银屑病患者的疗效十分显著。该实验也为可善挺在4月1日这天被中国药监局批准用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者助了一臂之力。

试验内容：

在该项试验中共有441位中国银屑病受试者被随机分为2组：

一、使用可善挺的小组

二、使用安慰剂的小组

使用可善挺的小组中，患者依据其体重和银屑病严重程度分别被注射150毫克和300毫克药物。

试验结果：

其中以150mg为标准剂量的可善挺组在第12周时PASI就已经有了很好的结果。其中PASI 75的人数占97.7%，PASI 90的人数占80.9%,PASI 100即基本完全清除银屑病面积的效果的人数占比为32.7%。

在接受300mg剂量的可善挺一组中，有32.7%的人在第12周时达到了PASI 100即基本完全清除银屑病面积的效果。在第16周时，该组达到PASI 90的人数占87%，达到PASI 100的人数占39.7%。

此外，可善挺算是一种较为安全有效治疗银屑病的生物制剂，对于出现的部分鼻炎、腹泻等副作用也会随着持续用药而消失。

而同样治疗银屑病的生物制剂，像英夫（类克）利单抗和阿达木单抗（修美乐）分别于2007和2010年进入中国市场用于治疗银屑病，但是其对于银屑病的治疗效果不管是在临床试验数据中还是具体的患者反馈中都可以得知明显不如可善挺。据调查，我国有逾650万银屑病患者，其中近八成中重度患者治疗需求未被满足。所以可善挺正式在国内医院上市出售的时间指日可待，预估在今年下半年患者就可以在部分大医院购买到可善挺。

可善挺中国上市价格预估

早在4月1日中国批准引进可善挺之前，在去年8月中国海南博鳌医院其实就已经可以购买到可善挺了，其主要受惠于国家特定的优惠政策。但是该医院的可善挺采取的是套餐治疗的方法，患者并不能购买单支可善挺，其最低的套餐价算下来需要5000左右一支。国外自动针式和手动针式最低零售价为3800元人民币，香港和台湾的可善挺零售价格在4000元左右。

所以根据国外及香港、台湾和海南博鳌医院的可善挺价格，大致可推测中国上市后一支可善挺定价约在4000元人民币。

伊顿健康温馨提示

虽然可善挺能在中国上市是件非常可喜的事情，但是其获批的适应症仅为治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。而银屑病有多种症状，目前可善挺被美国药监局所批准的适应症多达4种：中至重度斑块状银屑病成人患者、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和中重度头皮成人银屑病患者。再加上患者在使用可善挺之前必须获得医生的处方证明，所以这意味着其他症状的银屑病患者是不可以购买到中国可善挺的。

而此时，该部分患者可以优先考虑印度可善挺冻干粉。印度可善挺上市多年且获批的适应症也是4种，而且国内可善挺的售价不大可能会低于印度冻干粉可善挺，印度可善挺干粉仅不到2000元人民币。至于印度私人医院的顶尖医疗水平在之前的文章中已经提及，所以部分还未接触过印度冻干粉可善挺的银屑病患者可以抛开成见，相信印度可善挺干粉。