Tremfya（特诺雅/古塞库单抗）在牛皮癣研究中击败诺华苏金单抗

· 强生的子公司Janssen 18年12号表示，新的头对头临床数据显示，强生公司的Tremfya（特诺雅/古塞库单抗）淘汰诺华公司的苏金单抗，这是一项关键的对手疗法，用于治疗斑块状银屑病超过48周。

· 一项3期研究将两种疗法相互对比，测量每种疗法在48周内治疗中度至重度斑块状银屑病的效果。J＆J的药物在该研究的主要目标上显示出比Novartis更具统计学意义的优势，其中约85％的Tremfya（特诺雅/古塞库单抗）患者的基线银屑病区域严重程度指数得分至少提高了90％，而苏金单抗组为70％。

· 然而，Tremfya（特诺雅/古塞库单抗）未能证明该研究的第一个次要终点的统计优势在第12周和第48周至少减少了75％ - 使后续的二级数据名义化。在这些结果中，有趣的是，苏金单抗在12周后的反应率略高于Tremfya（特诺雅/古塞库单抗）。

在斑块状牛皮癣的拥挤市场中，大型制药公司打赌进行头对头研究，以区分他们的治疗方法。

这些新成果来自ECLIPSE，这是由Janssen资助和运营的第三阶段试验。诺华公司有自己的比较研究，测试斑块状银屑病患者的两种疗法，称为ARROW。

虽然Janssen的试验重点关注哪些产品在48周后更好地清除皮肤，但其中一些次要终点比较了12周后的两种药物。

总体而言，在ECLIPSE研究中48周后，Tremfya（特诺雅/古塞库单抗）（guselkumab）表现出优于苏金单抗（苏金单抗）。对于强生而言，这是一个胜利，因为主要研究调查员表示，数据显示Tremfya（特诺雅/古塞库单抗）在六个月后达到了“最高回应率”。

然而，为期12周的数据显示苏金单抗名列前茅 - 至少在数字上如此 - 76％的苏金单抗患者至少减少了90％，相比之下，Tremfya（特诺雅/古塞库单抗）减少了69％。

“这项研究的结果证实，苏金单抗的反应起因稍微快一些，但重要的是，在像牛皮癣这样的慢性疾病中，这些数据为比较长期疗效提供了新的见解，”研究者，Dalhousie大学的Richard Langley说。 J＆J提供的声明。

新的研究结果表明，两家制药商都设计了他们的试验，以发挥其治疗的优势。虽然强生公司的研究测量了长期疗效，但在治疗48周后确定了主要终点，诺华公司将其试验设定为在16周的较短时间内完成。

这家瑞士制药商预计将在明年某个时候提供试验结果。如果来自ECLIPSE的12周数据是可以接受的，苏金单抗有机会在那里排名靠前。

虽然这两种药物都被批准用于治疗斑块状银屑病，但它们针对不同的白细胞介素，这些蛋白质是调节免疫反应的蛋白质。苏金单抗是IL-17抑制剂，而Tremfya（特诺雅/古塞库单抗）靶向IL-23。

美国食品和药物管理局于2017年7月确定了Tremfya（特诺雅/古塞库单抗），而苏金单抗于2015年1月获得批准。诺华公司的药物自那时以来一直强劲推出，2018年前九个月销售额达到20亿美元，增长约40％从一年前的同一时间范围。

Tremfya（特诺雅/古塞库单抗）不是强生公司唯一的苏金单抗竞争对手。Stelara喜达诺（ustekinumab）是一种IL-12和IL-23拮抗剂，早于2009年初步批准诺华的治疗，并且在销售额方面也超过了它，在 2018年的前三个季度中销售额达到37亿美元。

1月份，诺华公司发布了额外的头对头临床数据，显示苏金单抗治疗斑块状银屑病比12周后的Stelara更好，这增加了之前在52周时表现出优势的研究。

Janssen周三在维也纳的炎症性皮肤病峰会上公布了试验数据。

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