银屑病关节炎！诺华可善挺（苏金单抗）治疗银屑病关节炎（PsA）III期临床获得成功

2020年伊顿健康加入新药临床公益招募项目，为更多患者争取再一次的用药机会。

临床招募：国内外最新疗法 免费用药、检查。

由国家药监局批准、三甲医院开展，安全有保障。

招募范畴：包含肿瘤、慢性病、神经内科、疫苗类。（对于此前治疗药价贵、无药可用、药效不好的，有需要的患者，都可前来咨询有关国内外新药及治疗方案）。

(目前针对牛皮癣有相关中国自主研发的苏金单抗类似药，喜达诺类似药，及艾伯维SKYRIZI 临床招募中)

伊顿健康导读：

瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估抗炎药可善挺（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）管理银屑病关节炎（PsA）轴性表现的IIIb期MAXIMISE研究的新数据。结果显示，该研究达到了主要终点和关键次要终点。

MAXIMISE是一项为期52周、双盲、随机、安慰剂对照IIIb期研究，旨在评估可善挺用于PsA轴向表现管理的疗效和安全性。研究共入组498例PsA患者，这些患者经临床医生诊断为轴性受累，尽管接受至少2种非甾体抗炎药，但脊柱疼痛评定为视觉模拟量表（VAS）＞40/100和BASDAI＞4。研究中，患者每周一次皮下注射可善挺 300mg或150mg剂量治疗4周，之后每4周一次。主要终点是第12周可善挺 300mg治疗患者达到ASAS20缓解的患者比例。关键次要终点是在确定可善挺 300mg的优越性之后，第12周可善挺 150mg治疗患者达到ASAS20缓解的患者比例。在第12周，安慰剂患者被重新随机分配，接受皮下注射可善挺 300mg或150mg治疗。ASAS20缓解定义为：当下列域中至少3个域有20%的改善或0-100分范围内改善至少10分，包括：患者整体评估、疼痛评估、功能（Bath强直性脊柱炎功能指数[BASFI]）和炎症。

结果显示，在治疗第12周，可善挺 300mg治疗组和150mg治疗组分别有63.1%和66.3%的患者达到ASAS20缓解，安慰剂组仅为31.3%。值得一提的是，接受可善挺治疗的患者，伴有轴向表现的PsA症状和体征早在治疗第4周就表现出了快速而显著的缓解，该研究与以往临床研究表现出一致的良好安全性。

值得一提的是，这是首次数据显示一种生物制剂在管理PsA轴向表现方面的疗效和安全性。可善挺也首次在银屑病、PsA及轴向表现治疗方面架起了一座桥梁。结果巩固了可善挺作为脊柱炎和银屑病一种快速综合疗法的独特地位。截至目前，在全球范围内，已有超过20万患者接受了可善挺治疗。

牛津大学Nuffield骨科、风湿病学和肌肉骨骼科学系高级临床研究员Laura Coates博士表示：“多达三分之二的PsA患者经历炎症性背痛，这会限制其行走能力。这项研究为临床医师提供了证据，可帮助其选择一种综合性的PsA疗法，用于各种患者表型。”

西班牙圣提亚哥大学附属医院风湿病学主任Antonio Mera Varela博士表示：“这是我们第一次看到生物制剂在治疗第12周时对PsA轴向表现的疗效。作为一名医生，拥有一些方案来帮助患者管理PsA的各个方面，包括脊椎炎症、关节炎、附着点炎、泪囊炎、皮肤和指甲银屑病，这一点非常重要。”

PsA是一种复杂的疾病，有多种表现驱动患者症状。据估计，PsA影响全球多达5000万人，该病属于以关节为受累目标的一类长期炎症性疾病（脊柱炎）。该病与银屑病密切相关，多达40%的银屑病患者患有PsA。

可善挺是首个也是唯一一个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用，包括PsA、银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）。

可善挺于2015年1月获批上市，目前已获批3个适应症（PsO、PsA、AS）。在2018年，可善挺的全球销售额达到了28.37亿美元，较2017年增长达37%。医药市场调研机构EvaluatePharma预测，可善挺将成为推动诺华未来增长的关键产品之一，随着适应症的稳步增加，可善挺在未来几年的销售额将稳步增长，2024年的全球销售额预计将达到55亿美元。