伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

伊顿健康FDA批准强生TREMFYA(guselkumab)特诺雅(古库塞单抗)治疗斑块型银屑病

发表时间:2021-07-09 10:26作者:伊顿健康来源:伊顿健康

TREMFYA(guselkumab)

近日,强生公司(Johnson & Johnson) 旗下生物科技公司Janssen Biotech宣布,美国药监局(FDA)已同意其新药特诺雅(古库塞单抗)治疗中度至重度斑块性银屑病。特诺雅(古库塞单抗)是第一个,也是唯一一种用于选择性靶向阻断细胞因子IL-23白介素-23的生物制剂疗法。这种白介素-23在斑块性银屑病中起着关键作用。特诺雅(古库塞单抗)的使用方法是在第0周和第4周接收两次起始剂量后,再每8周进行100mg剂量的皮下注射。

Janssen Biotech公司研发的特诺雅(古库塞单抗)是一款新型银屑病药物。它作为一种单克隆抗体,不同于当前抗肿瘤坏死因子(TNF)的标准药物,拥有针对本身免疫炎性疾病的全新作用靶点,可联合并抑制体内的免疫炎性介质——白细胞介素-23(IL-23)。

Janssen医疗事务副总裁Andrew Greenspan博士表示:

特诺雅(古库塞单抗)的成功代表了治疗中重度斑块性银屑病的一个重要里程碑,我们将继续研究银屑病发病原理以及在其中扮演着重要角色的白介素-23。

此次FDA的批准是基于三期临床研究中的数据结果,此次临床研究包括了2000多名中重度银屑病患者。

根据临床研究表明,第16周时,10例经TREMFYA治疗患者中至少有7例到达至少90%水平的清楚健康的皮肤,超过80%清除或几乎清除的健康皮肤。第16周时,TREMFYA也改良了头皮症状和瘙痒、疼痛、刺痛、灼热和皮肤紧张等其它斑块性银屑病症状。特诺雅(古库塞单抗)治疗达到了连续性的健康清晰皮肤,在第28周时10例经TREMFYA(特诺雅)治疗的患者中有9例达到PASI 90指标,并在至第48周期间维持了这一疗效反映。

强生公司表示:” 特诺雅(古库塞单抗)在与Humira的头对头试验中表示出了更加有效的皮肤清除率,在第16周,24周与48周时表现明显。TREMFYA(guselkumab)也表现出了对于Stelara疗效不足时的有效性。

本文由“伊顿健康”整译,欢迎致电电话:400-766-0588

伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普