诺华Cosentyx® (苏金单抗)成为治疗银屑病新标准，5年临床表现安全有效的数据

l Cosentyx®（secukinumab）（苏金单抗）是第一种也是唯一一个全人类IL-17A抑制剂，在III期银屑病治疗临床中展现出5年持续有效的斑块清除效果。

l 具有里程碑意义的数据显示，在中重度斑块型银屑病患者中，从Cosentyx治疗第1年到第5年，PASI 90和PASI 100响应率几乎是100%。

l 5年数据来自一项III期研究加强进一步证实Cosentyx（苏金单抗）的长期皮肤清除作用和安全性

2017年9月13日，今天，诺华在巴塞尔首次宣布了III期临床试验的数据，显示药品Cosentyx®（secukinumab）（苏金单抗）是首个治疗中重度斑块型银屑病患者可达到持续、较高斑块清除率，且银屑病患者在5年的治疗中缓解效果仍可长期维持。这些数据在瑞典日内瓦举行的第26届欧洲皮肤和性病学会（EADV）大会上首次公开提出。

通过特别针对白介素IL-17A,苏金单抗能够特异性靶向结合白细胞介素-17A（IL-17A），该因子是银屑病发生过程中非常关键的细胞因子。IL-17A在斑块型银屑病、银屑病关节炎（PsA）和强直性脊柱炎（AS）的病理机制中中起着重要作用。抑制IL-17A是很重要的，因为多大30%银屑病患者会有关节性银屑病。

“这些最终数据对皮肤科医生来说是具有重要意义的，因为在使用苏金单抗治疗的5年时间里，安全保障和安全性是持续的。”加拿大蒙特利尔的创新研究中心，Robert Bissonnette博士说道。

诺华全球药品开发负责人兼首席医学官Vas Narasimhan说：“对于渴望达到长期斑块清除的银屑病患者，5年临床数据再次证实苏金单抗作为一种重要的治疗选择。苏金单抗是首个、也是唯一一个已获批用于治疗银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎的IL-17A抑制剂，自推出上市以来已有超过10万名病人使用过苏金单抗。”（伊顿健康，国内出国看病的首选机构，也在苏金上市后，以组团的形式赴印度、马来西亚陆续服务了近百名国内患者，可参考伊顿健康官网了解出团实录

咨询电话 400-766-0588）

清除皮肤斑块、皮屑是银屑病治疗的目的，和银屑病面积与严重程度指数（PASI）75、90或100反应率是治疗成功的一个重要测量指标。在研究第1年（第52周）至第5年末（第260周）的延长治疗期中，PASI 75/90/100响应率保持稳定。在第1年分别有89%和69%的患者达到PASI 75和PASI 90缓解（“观察”分析），并且这样的高缓解率维持到第5年（分别为89%和66%）。此外，44%的银屑病患者在第1年达到皮肤斑块完全清除（PASI 100）并以这个速度维持维持至第5年（41%）。Cosentyx苏金单抗持续展现良好和一致的安全性和低免疫原性，也就是未产生耐药性。

到目前为止，全球已有超过10万例患者使用过Cosentyx（苏金单抗），涵盖所有说明书上的适应证。（大家可访问伊顿健康官网www.idunhealth.cn 详细了解使用说明）此外，2017年距离Cosentyx苏金单抗临床试验首次开始到现在首批患者已有10年。

关于Cosentyx（苏金单抗）和白细胞介素-17A（IL-17A）

Cosentyx（苏金单抗）2015年上市，是第一个也是唯一一个获批用于治疗银屑病、PsA和AS的完全人类源IL-17A 抑制剂。Cosentyx苏金单抗是一种特别针对性的靶向药，能特异性地抑制IL-17A细胞因子。而IL-17A在斑块性银屑病、PsA和强直性脊柱炎的病理发生中起着重要发挥作用。

Cosentyx提供长期持久皮肤斑块清除的效果，长达5年的研究数据证实了该药的持久疗效和安全性。苏金单抗给药方便，操作简单，患者可需自行给药注射，前五周每周一次根据病情状况、体重注射一针或两针，后续每月一次注射持续给药。苏金单抗也已获批用于治疗最难以治愈的斑块型银屑病患者——掌跖银屑病（手、足部位的银屑病）、头皮银屑病和指甲银屑病。

cosentyx已在79个国家批准用于治疗中重度斑块性银屑病，包括欧盟国家、日本、瑞士、澳大利亚、美国和加拿大等。在欧洲，Cosentyx被批准一线全身治疗中重度斑块状银屑病的生物制剂。在美国，Cosentyx（苏金单抗）也被批准用于系统性治疗中重度成人斑块性银屑病或光疗候选人（即之前采用光线治疗的患者）

此外，Cosentyx是首个获批用于活动性AS和PsA的IL-17A抑制剂，已在70余个国家获得该适应证批准，包括欧盟国家和美国等。Cosentyx也已在日本获批用于治疗PsA和脓疱型银屑病。

关于苏金单抗 5年的扩展研究（A2304E1）

A2304E1是关键III期SCULPTURE研究的多中心、双盲、非盲、开放标签5年扩展研究。该扩展研究的主要目的是评估Cosentyx治疗中重度银屑病患者的长期安全性与耐受性。疗效指标包括达到实现PASI 75、PASI 90和PASI 100。这项长期扩展研究旨在证明Cosentyx的长期有效性与安全性。第1年的162名银屑病患者中，分别有89%和69%的患者达到PASI 75和PASI 90的反应，122名患者的高应答率维持到第5年（分别为89%和66%）。在SCULPTURE研究中，第12周的PASI 75反应者被随机分为两组，接受Cosentyx 300mg或150mg的双盲维持治疗，治疗方案为4周固定间隔方案或按需治疗方案。完成了52周SCULPTURE研究的患者可在扩展研究中继续相同剂量、相同方案治疗（N=642）。

关于银屑病

银屑病是一种常见的非传染性自身免疫性疾病病，全球银屑病患者数超过1.25亿人。斑块型银屑病是最常见的银屑病类型，表现为突出皮面的红色斑块覆盖，其上覆有死亡皮肤细胞堆积而成的银白色鳞屑。

银屑病不仅影响患者外观，而且是一种持续、慢性（长期）疾病，时常令患者感到困扰，即便是日常生活中的小事也有受到影响。近30%的银屑病患者可能发生银屑病关节炎（PsA）。PsA的关节受累会引起疼痛、僵硬等不适症状，部分患者甚至可能出现不可逆的关节损伤。银屑病也经常伴随其他疾病出现，例如糖尿病、心脏病和抑郁等。