Cosentyx-苏金单抗治疗银屑病关节炎研究再获积极数据

苏金单抗效果数据

近日，诺华公布了一项来自FUTURE 5临床3期研究的临床数据，结果显示相较于安慰剂组，Cosentyx苏金单抗 (secukinumab)在24周治疗期内明显减轻银屑病关节炎（PsA）患者的症状和体征，同时显着抑制用药患者关节结构损伤的疾病进展。

银屑病关节炎是一种疼痛的进展性炎性疾病，超过40%的PsA患者会遭受关节损伤及终身残疾的影响。

这项临床3期研究共纳入996名患者，随机分别接受Cosentyx 苏金单抗300mg负荷量、150mg负荷量、150mg非负荷量或安慰剂治疗。在治疗24周之后，通过“modified total van der Heijde Sharp”评分(mTSS mTSS是被用来评价关节损伤程度的非常详细的评分方法。) <=0.5进行疗效评价，相比安慰剂，Cosentyx苏金单抗用药组均有更多的患者未出现关节结构损伤，分别为：88% (300 mg)， 80% (150 mg)， 84%(150mg 非负荷剂量)以及74%(安慰剂)。

瑞典医疗中心风湿病临床研究部主任、3期试验主要研究者、华盛顿大学医学院临床教授Philip Mease博士表示：“患有银屑病关节炎的患者，每天都会因为疼痛带来折磨，这些患者也有可能会失去活动能力以及受到不可逆关节损伤的影响。可以减轻银屑病关节炎患者症状和体征以及延缓关节结构损伤进展的新治疗手段，是有潜力让病患获得显着临床获益的。”

相比安慰剂治疗，Cosentyx苏金单抗用药患者在银屑病关节炎的体征和症状上达到了显着的改善，即达到了研究的主要终点——16周的美国风湿病学会响应标准20%改善（ACR20）。ACR是用来评估PsA症状（关节压痛、关节肿胀、疼痛及身体机能）改善的标准工具。16周里达到ACR20的患者人数各用药组分别占62%（300mg， P < 0.0001）， 55% (150mg， P < 0.0001)， 59% (150mg 非负荷剂量， P < 0.0001)及27.4% (安慰剂)。

诺华首席药物开发和医疗官Vas Narasimhan表示：“FUTURE 5研究共约入组了1000名患者，是目前为止生物制剂在银屑病关节炎患者中进行的规模最大的随机对照试验。试验结果令人鼓舞，因结果显示Cosentyx苏金单抗可以改善银屑病患者的关节炎疼痛及关节结构损伤，解决医生急需解决的治疗需求。”

所有的临床研究终点均指向第16周时苏金单抗对所有治疗组中患者临床获益的显着性，除了150mg非负荷剂量用于减轻起止点炎（肌腱、韧带、关节囊或筋膜与骨骼相连接的部位的疼痛）及指炎（趾炎）（手指或脚趾的香肠样肿胀）中表现除外。同时，对于之前未接受过抗TNF治疗的患者，在接受Cosentyx苏金单抗后会有更好的治疗效果。相比150mg非负荷剂量组，接受150mg及300mg负荷剂量治疗的患者可以获得更早的疾病缓解。

所有治疗臂的不良反应情况相似，同时与之前的临床表现相一致，并未出现新的不良事件。

Cosentyx苏金单抗是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AS，PsA和银屑病的IL-17A抑制剂。Cosentyx苏金单抗是一种特异性抑制IL-17A细胞因子的靶向治疗药物，在强直性脊柱炎AS，银屑病关节炎PsA和斑块型银屑病的发病机制中起重要作用。Cosentyx苏金单抗是第一个在70多个国家批准用于治疗活性AS和PsA的IL-17A抑制剂，其中包括欧盟国家和美国。Cosentyx苏金单抗也被批准用于治疗脓疱型银屑病。

Cosentyx苏金单抗也被批准在超过75个国家治疗中重度斑块型银屑病，其中包括欧盟国家，日本，瑞士，澳大利亚，美国和加拿大。在欧洲，Cosentyx苏金单抗被批准用于成人患者中重度斑块型银屑病的一线全身治疗。在美国，Cosentyx苏金单抗被批准用作全身治疗或光疗（光疗）后的成年患者中度至重度斑块型银屑病的治。

伊顿健康，在银屑病苏金单抗治疗方面，已有丰富的患者服务的经验，对每一位患者的疗效都做了详细跟踪记录，经出国看病跟团的形式服务的患者已有百人多。

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