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苏金单抗(Cosentyx)世界银屑病新药,效果显著【伊顿健康】

发表时间:2021-07-09 10:05作者:伊顿健康来源:伊顿健康

银屑病是一类常见的通常伴有角化细胞异常增殖等特征的鳞屑丘疹性皮肤病,是一种慢性易复发的自身免疫性疾病。银屑病在世界范围内的发病率为0.1%~3%,不同国家的发病率差异较大,在欧美国家发病率高达2%~3%,我国银屑病发病率相对较低,约为0.4%。该病在男性与女性的发病率无异,且大约1/3 的患者具有家族遗传史。银屑病不仅会影响患者的正常生活,还会给患者的心理上造成很大的负担,治疗银屑病刻不容缓。

诺华(Novartis)公司2017年3月6日宣布,新的数据表明,Cosentyx(secukinumab)是有效治疗中重度银屑病的药物,经治疗后病人有望获得长期无需干预的健康清晰皮肤。

苏金单抗是首个获批的选择性白细胞介素-17A的人类单克隆抗体,通过结合至IL-17A,苏金单抗阻止它结合至其受体,和抑制其触发在斑块性银屑病发展中起作用的炎症反应。在美国批准用于治疗接受全身治疗或光疗的成人患者中至重度斑块型银屑病。2015年2月苏金单抗在日本获准上市,用于治疗中、重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎(PsA)。

临床试验

四项多中心,随机化,双盲,安慰剂-对照试验(试验1,2,3,和4)纳入2403例受试者(691例随机化至COSENTYX300 mg,692例至COSENTYX150 mg,694至安慰剂,和323例至一个生物活性对照)18岁和以上有斑块性银屑病有最小体表面积涉及10%,银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分大于或等于12,是对光治疗或全身治疗被选者。

疗历时52周,在试验1中用COSENTYX300 mg治疗受试者在12周时是PASI75反应者受试者维持其反应在81%(161/200)COSENTYX 150 mg治疗受试者在72%(126/174)。试验1用COSENTYX300 mg治疗受试者在12周时对IGA是清除或几乎清除对受试者也维持其反应在74%(119/160)COSENTYX 150 mg治疗受试者在59%(74/125)。

相似地在试验2中,用COSENTYX300 mg治疗受试者PASI 75反应者维持其反应在84%(210/249)COSENTYX150 mg治疗受试者在82%(180/219)。试验2用COSENTYX300 mg治疗受试者对IGA是清除或几乎清除受试者也维持其反应在80%(161/202)COSENTYX 150 mg治疗受试者在68%(113/167)。

它在临床研究中最常见不良反应(> 1%)是鼻咽炎,腹泻,和上呼吸道感染。

苏金单抗(Secukinumab/Cosentyx)是目前世界最新银屑病治疗药物,治疗效果显著,安全性高。诺华表示,在临床试用期间,使用苏金三个月平均皮损恢复面积有75%-90%。在仅仅三个月时间内,10个人中超过8个人皮损修复到75%,其中10个人中超过6个人皮损恢复90%。

目前统计,在美国有超过两万名重度的银屑病患者使用苏金单抗。在亚洲、欧洲也更是几万人在用,都表现出了不错的效果。

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