治疗银屑病的新药苏金单抗(Cosentyx)的安全性如何?【伊顿健康】发表时间:2021-07-09 09:35作者:伊顿健康来源:伊顿健康 银屑病是一种常见的,非传染性的,自身免疫性疾病,全世界有3%的人口患有此病。斑块型银屑病是最常见疾病类型,会出现红色的斑块覆盖着银白色的银屑的症状特点。多达40%的斑块型银屑病会有出现,掌趾银屑病,包含病灶有手掌和脚底部位。对患者的外貌影响很大,同时也会造成患者心理上的负担。 2017年9月13日,诺华在巴塞尔首次宣布了III期临床试验的数据,显示药品Cosentyx®(secukinumab)(苏金单抗)是首个治疗中重度斑块型银屑病患者可达到持续、较高斑块清除率,且银屑病患者在5年的治疗中缓解效果仍可长期维持。这些数据在瑞典日内瓦举行的第26届欧洲皮肤和性病学会(EADV)大会上首次公开提出。 Cosentyx能够特异性靶向结合白细胞介素-17A(IL-17A),该因子是银屑病发生过程中非常关键的细胞因子。IL-17A在斑块型银屑病、银屑病关节炎(PsA)和强直性脊柱炎(AS)的病理发生过程中起了重要作用。由于高达30%的银屑病患者可能患有PsA,因此抑制IL-17A具有重要意义。
斑块清除是银屑病治疗的目的,银屑病面积与严重性指数(PASI)75、90或100缓解是治疗成功的重要指标。在研究第1年(第52周)至第5年末(第260周)的延长治疗期中,PASI 75/90/100缓解率保持稳定。在第1年分别有89%和69%的患者达到PASI 75和PASI 90缓解,并且这样的高缓解率维持到第5年(分别为89%和66%)。此外,44%的银屑病患者在第1年达到斑块完全清除(PASI 100),该比例也维持至第5年(41%)。Cosentyx持续展现出较佳且一致的安全性和低免疫原性。 苏金单抗的安全性: 在临床研究中,苏金单抗与多名患者中显示出良好的耐受性,其中最常见的副作用为上呼吸道感染(鼻咽炎和鼻炎),大部分感染都是轻微至中等程度的,并没有患者因副作用而停止治疗。 除此以外,只有少与1%患者在接受苏金单抗治疗后对药物产生抗体,该抗体并没有对疗效产生影响;只有0.7%患者在接受苏金单抗治疗后与注射部位出现过敏反应;临床研究显示苏金单抗并不会增加患上肺结核的风险;苏金单抗并没有美国食物及药品管理局就严重感染及恶性肿瘤而发出的黑盒警告。 选择注射部位: 1、建议注射于大腿正面或下腹部位置,但避免在肚脐周围5厘米范围内的位置注射 2、如有护理人员帮助您注射,可注射在上手壁外侧位置 3、每次注射需选择不同位置 4、切勿注射到嫩薄、淤肿、发红、呈鳞状、变硬、有疤痕或萎缩纹的皮肤上 清洁注射部位: 与注射前先用肥皂及清水彻底清洁双手; 使用酒精棉片以打圆的方式清洁注射部位; 待清洁部位干后方可进行注射,请勿与注射前触摸注射部位。
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