诺华苏金单抗cosentyx在银屑病试验中击败强生Stelara【伊顿健康】

2018年1月6日在夏威夷举行的冬季临床皮肤科会议上，诺华公司宣布了一项全新的苏金单抗与stelara的头对头试验数据，该项研究白表明了诺华苏金单抗cosentyx的优越性，且此项研究成果支持之前提供的来自CLEAR研究的数据，该研究显示了苏金单抗Cosentyx在在52周时获得持续皮肤清除（PASI 90）的优越性。

银屑病面积和严重程度指数（PASI）75,90或100的反应被认为是治疗成功与否的重要指标，此项新试验名为CLARITY的研究中的所有关键次要终点均得到满足。在第4周，与苏金单抗Cotentyx相比，PASI 75的反应率显着优于Stelara（40.2％比16.3％; p <0.0001）。在第16周时，苏金单抗Cosentyx与PASI 75相比Stelara有显着优良的反应率（91.7％比79.8％，p <0.0001），PASI 90（76.6％比54.2％; p <0.0001），PASI 100（45.3％vs 26.7％; p <0.0001）和IGA mod 2011 0/1（78.6％对59.1％; p <0.0001）。
关于CLARITY研究
CLARITY是一项为期52周的多中心随机双盲研究，用于证明苏金单抗Cosentyx（secukinumab）300 mg与Stelara®*（ustekinumab）治疗中度与重度斑块型银屑病患者疗效。以第12周的基线的主要终点显示苏金单抗cosentyx清除皮肤90％或更多。次要目标包括在第4周，苏金单抗相对于治疗至PASI 75的优势; 第12周的PASI 75和100;第16周的 PASI 75,90,100，患者以1：1随机分组，以在0，第1,2和3周，然后从第4周至第48周每4周或皮下注射45mg或90mg stelara（n = 552），或接受皮下注射300mg苏金单抗cosentyx（n = 550） （根据体重随机）。

Mark Lebwohl博士伊坎医学院皮肤科主任说：“这些研究为使用苏金单抗cosentyx治疗中度至重度银屑病提供了大量的数据支持。“有了这些发现，临床医生可以有更大的信心将使用苏金单抗cosentyx包括在他们的治疗计划之中。”

苏金单抗Cosentyx在此项研究中继续保持了良好的安全性和一致的疗效。迄今为止，苏金单抗Cosentyx已被全球超过125,000名患者使用。

关于苏金单抗（Cosentyx）

苏金单抗cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于银屑病，银屑病关节炎，和强直性脊柱炎的IL-17A抑制剂，同时也被批准用于治疗难以治愈的掌跖银屑病，指甲与头皮银屑病。

目前Cosentyx已批准在75多个国家治疗严重银屑病,其中包括欧盟国家,日本,瑞士,澳大利亚,美国和加拿大。在欧洲,Cosentyx批准为一线全身治疗严重成人斑块性银屑病患者。在美国,Cosentyx被批准用于治疗严重成人斑块性银屑病。

此外,Cosentyx是第一个IL-17A抑制剂在超过65个国家批准治疗强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA),其中包括欧盟国家和美国。Cosentyx也批准日本PsA和脓疱性银屑病的治疗。

关于银屑病

银屑病(俗称牛皮癣)是一种常见非传染性的自身免疫性疾病，影响全世界1.25亿多的人口。斑块性银屑病是该疾病的最常见形式之一，临床症状表现为隆起的红色斑块，其上覆盖有死皮细胞的银白色积累。它不仅仅是一个美容问题，而且是一种持续慢性、且令人痛苦的疾病，影响病人日常生活的方方面面。高达30%的银屑病患者已经或即将发展到PsA阶段，主要影响关节部位，引起疼痛、关节僵硬和不可逆损伤等症状。研究表明，银屑病也与糖尿病、心脏病和抑郁症等一系列严重健康状况有关。本文由“伊顿健康”整理翻译。

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