诺华苏金单抗5年最新研究数据显示效果明显，患者生活质量改善【伊顿健康】

2018年2月16日在加利福利亚举行的2018皮肤病学会年会上，公布了银屑病试验的最新5年数据，此次研究称为SCULPTURE研究，此次研究不仅报道了苏金单抗cosentyx对于患者的5年期的PASI评分的治疗持续有效，还显示出了明显的治疗结果对于患者生活的影响。

研究结果还显示，第1年的绝对PASI <1 / <= 2 / <= 3（分别为58.6％，67.9％和74.1％）持续到第5年（分别为53.3％，66.4％和75.4％ ; 作为观察分析。绝对PASI评分可以提供治疗后疾病严重程度的指标。PASI评分低于2或3的评分被认为是治疗成功的指标。

银屑病不仅仅代表着美容问题，它是一种持续性的，慢性的（持久的）的病症，它甚至可以影响人们日常生活中最小的一面。“皮肤清除和改善都会明显的改变以及解决银屑病对于患者的生活质量以及日常生活。 “圣路易斯大学医学院皮肤病学兼职教授Craig Leonardi博士说。“来自SCULPTURE研究的结果显示，使用苏金单抗Cosentyx进行治疗可以实现长期疗效。

“诺华制药公司首席医疗官兼医疗事务全球主管Shreeram Aradhye表示“银屑病患者们不仅仅是在寻找可以获得清晰皮肤的治疗方法，更是在寻找可以解决银屑病所带来的一系列负面影响的治疗方案。此次的新研究试验，有三分之二的患者在使用苏金单抗cosentyx后5年并未对其生活造成任何的负面影响。我们感觉很兴奋。这表示了苏金单抗cosentyx为患者带来的新希望。”

最常见的不良事件包括鼻咽炎，上呼吸道感染和头痛，与核心研究和以前的III期研究报道一致。

并且苏金单抗Cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于治疗强直性脊柱炎（AS），银屑病关节炎（PsA）和中度至重度斑块型银屑病的IL-17A抑制剂。迄今为止，苏金单抗Cosentyx自推出以来已被全世界140,000多名患者接受使用。

关于Cosentyx 5年延伸研究（NCT01406938）

NCT01406938是III期SCULPTURE研究的5年延伸，此次试验多中心，双盲和开放标签。该扩展研究的主要目的是评估Cosentyx在中重度斑块型银屑病患者中的长期安全性和耐受性，检查治疗和生活质量的结果。

有效性指标包括达到PASI 75，PASI 90和PASI 100的患者比例以及皮肤病生活质量指数（DLQI）测量的生活质量改善。这项长期的延长研究证明了Cosentyx的持续疗效和安全性。目前的观察分析表明，PASI 75/90/100第1年（分别为88.9％，68.5％和43.8％）和第5年（88.5％，66.4％和41％）; 在第1年的绝对PASI <= 1 / <= 2 / <= 3反应（分别为58.6％，67.9％和74.1％）和5年（分别为53.3％，66.4％和75.4％），DLQI 0/1第一年（72.7％）和第五年（65.5％）以及长期安全性和耐受性。

在核心III期SCULPTURE研究中，第12周的PASI 75应答者被随机分配到苏金单抗Cosentyx 300 mg或150 mg的双盲维持治疗，给予4周固定间隔方案或根据需要再次治疗。完成52周SCULPTURE研究的患者有资格继续延长研究中的相同剂量和方案（N = 642）。随后患者进入延长阶段，并继续使用同样的双盲治疗方案至第3年，此后在第5年（在第260周时n = 126）的研究结束时不盲目。在SCULPTURE中不允许用于局部治疗，只有在延伸研究中应用于头皮，面部和/或生殖区域最多14天。此次试验中，苏金单抗Cosentyx的安全特性符合Cosentyx的已知安全特性。

关于苏金单抗（Cosentyx）

苏金单抗cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于银屑病，银屑病关节炎，和强直性脊柱炎的IL-17A抑制剂，同时也被批准用于治疗难以治愈的掌跖银屑病，指甲与头皮银屑病。

目前Cosentyx已批准在75多个国家治疗严重银屑病,其中包括欧盟国家,日本,瑞士,澳大利亚,美国和加拿大。在欧洲,Cosentyx批准为一线全身治疗严重成人斑块性银屑病患者。在美国,Cosentyx被批准用于治疗严重成人斑块性银屑病。

此外,Cosentyx是第一个IL-17A抑制剂在超过65个国家批准治疗强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA),其中包括欧盟国家和美国。Cosentyx也批准日本PsA和脓疱性银屑病的治疗。

本文由“伊顿健康”整理翻译。