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银屑病关节炎(PsA)的救星:阿普斯特Otezla【伊顿健康】

发表时间:2021-07-09 09:14作者:伊顿健康来源:伊顿健康

PsA 是一种银屑病相关的慢性炎症性关节病。最近的研究表明,约 20-30% 的银屑病会发展为 PsA;而PsA中超过80%的患者银屑病皮损出现在关节症状之前,其时间间隔可达10年以上。当然PsA的皮肤表现也会与关节炎同时或在关节炎之后出现,从而给临床诊断带来困难。

阿普斯特(Apremilast,Otezla)是一种首创的、口服类的选择性磷酸二酯酶-4抑制剂。2014年底和2015年初,阿普斯特分别获美国FDA和欧洲监管机构批准用于活动性银屑病关节炎和中度至重度斑块型银屑病的治疗。众多临床数据显示,阿普斯特治疗16周,指甲、头皮、掌跖(手足)的银屑病得到了显著改善,在整个52周均得以维持。

阿普斯特的临床Ⅱ期研究中,予活动性 PsA 患者20mg-bid、40mg-bid 及安慰剂治疗,12周后ACR20达标率分别为 43.5%、35.8% 和11.8%。

该药的Ⅲ期实验纳入了1504 名患者,按 1:1:1 随机分为安慰剂组、20mg-bid 和 30mg-bid 药物组,16 周后三组的 ACR20 达标率分别为 31%、38% 和 19%。

52 周的随访结束后发现,仅 58% 的患者达到 ACR20 缓解,ACR50 和 ACR70 达标率也较低。值得一提的是,目前阿普斯特在临床试验中表现出良好的耐受性,未见难以耐受的不良反应报道。

碧康制药生产的Arsenor是该药在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

仿制药不管是在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,而且在临床上可相互替代使用,但价格远却要低于原研药,甚至仅是原研药的百分之一。

如果有患者需要阿普斯特Apremilast,Otezla)的,您可以直接访问伊顿健康官网http://www.idunhealth.net或者拨打咨询电话:400-766-0588,伊顿健康欢迎您的咨询。

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