苏金单抗，斑块状银屑病的克星【伊顿健康】发表时间：2021-07-09 09:13来源：伊顿健康 2015年1月21日，美国FDA批准Cosentyx(secukinumab)治疗中重度斑块状银屑病成人患者。银屑病是一种皮肤疾病，它可以引起皮肤斑块状红肿及刺激。银屑病是一种自身免疫性疾病，在有该疾病家庭史的患者中更为常见，通常来说它在15岁至35岁的人中开始发病。
Cosentyx在4项安慰剂对照III期研究中，表现出了良好的有效性和安全性。研究入组了1,500多名未接受过生物治疗或对抗-TNF治疗反应不佳或不能耐受的成年AS或PsA患者1。研究数据表明，Cosentyx达到了主要终点。和安慰剂组相比，对AS和PsA的体征和症状都有显著的改善。在16周时，按照国际脊柱关节炎协会评估标准(ASAS 20[1])，至少有20%的改善。在24周时，按照美国风湿病学会反应标准(ACR 20)，有20%的减轻。 在其他临床实验中，已有9,600多名具有多种适应证的患者接受了Cosentyx的治疗。上市后，也已有15,000多名银屑病患者使用了Cosentyx。实际医疗中，Cosentyx的安全性与其在多种适应证临床实验中的表现是一致的。 此外，有50多个国家也已批准Cosentyx用于治疗中重度斑块状银屑病，包括欧盟国家、日本、瑞士、澳大利亚、美国和加拿大。在欧洲，Cosentyx是唯一一种获批用于中重度斑块状银屑病成年患者系统治疗的一线生物制剂。在美国，Cosentyx也获批用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成年患者。
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