银屑病的口服新药PDE4抑制剂--阿普斯特(欧泰乐, 阿普米斯特）对生殖器银屑病效果显著改善【伊顿健康】

发表时间：2021-07-08 17:28作者：伊顿健康来源：伊顿健康

伊顿健康导读:

银屑病俗称牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，病程较长，有易复发倾向，有的病例几乎终生不愈。该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。临床表现以红斑，鳞屑为主，全身均可发病，以头皮，四肢伸侧较为常见，多在冬季加重。此病严重影响到患者的身心健康，应该要及时治疗。

新基医药公司(Celgene ,塞尔基因)开发的口服药物阿普斯特(apremilast, 商品名 Otezla，。）于2014年9月23日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于适合光疗和系统疗法的中度至重度斑块型银屑病（又称牛皮癣，Plaque Psoriasis）成人患者的治疗。目前国内获批名称为阿普米斯特，中文商品名欧泰乐。

阿普斯特唯一的PDE4抑制剂批准用于治疗斑块型银屑病,虽然阿普斯特帮助改善银屑病症状的确切方法尚不明确，以下是明确了解的：

l 阿普斯特在炎症细胞内功工作减少PDE4活动

l 减少PDE4活性被认为有助于减少发生在银屑病患者过度活跃的炎症

l 这种过度活跃的炎症减少使斑块型银屑病症状减轻

l 阿普斯特有助于减少斑块的发红、厚度和磷片

阿普斯特治疗银屑病效果显著

在国外临床研究结过4个月的效果呈现，研究显示，仅仅4个月后，阿普斯特的一些患者就显示75%的皮肤被清除干净，在肘部、膝盖和头皮等方面都有改善。这些患者业看到了他们斑块发红区域、皮屑厚度、和鳞片都有不同程度的缩小。

阿普米斯特剂量：

阿普米斯特是一种口服药物，这意味着每天口服，一次在早上，晚上一次。例如，你可以把阿普米斯特的每一天，早餐和晚餐，或者在你早上和晚上刷牙之后。你可以带上阿普米斯特或没有食物。不要压碎、分裂或咀嚼药片。

在你的第一天，你只吃一粒药丸。对于患有严重肾脏疾病的人，阿普米斯特是一天一片。一定要听从你医生的指示服用阿普米斯特。

2022年9月，国内首张处方开出，这是继去年阿普米斯特在中国获批后的重要里程碑事件。

2021年安进（Amgen）公司宣布，阿普米斯特片（欧泰乐）的一项3期临床试验获得积极结果。试验结果表明，在中重度生殖器银屑病和中重度斑块状银屑病成人患者中，服用30 mg 阿普米斯特治疗第16周时，与安慰剂相比，患者生殖器银屑病指标获得显著改善。

该项3期试验共入组了289例患者，试验主要终点是第16周达到使用评估生殖器银屑病皮肤症状的sPGA-G评分进行评估，达到皮肤症状完全清除、或几乎完全清除且较基线降低至少2分的患者比例。

此外，与安慰剂组相比，阿普米斯特组第16周的生殖器银屑病瘙痒数字评估量表（GPI-NRS）应答，以及其它银屑病症状指标也出现有临床意义的显著改善。观察到的不良事件类型和发生率与阿普米斯特的已知安全性特征一致。任一治疗组中最常报告（至少5%的患者发生）的不良事件为腹泻、头痛、恶心和鼻咽炎。

“生殖器银屑病与高水平的耻辱感和疾病负担有关。尽管有局部疗法治疗生殖器银屑病，许多患者仍然面临管理疾病的挑战，迫使医生改用全身性疗法。”安进研发执行副总裁David M. Reese博士表示，“该试验的结果进一步证明了阿普米斯特治疗中重度斑块状银屑病的安全性和有效性，包括有高度未满足的医疗需要，例如生殖器型银屑病。

从广大患者的亲身反馈和临床数据来看，虽然阿普米司特在银屑病领域，皮损清除率数据比JAK家族（尤其是2、3代）略逊，在16周时达到PASI75和PASI 50的患者比例分别为33.1％和55.5％。但安全性、耐受性相对较好。的使用方法更加简单，在用药前后也不需要经常筛查血常规、肝肾功能等健康状况。总副作用相对低，胃肠道等不良反应也主要发生在治疗的前2周，通常在用药1个月内可减退，不再发生。

阿普米斯特对偏好口服药物治疗或者不耐受JAK靶点药，不愿意使用生物制剂的以及部分特殊类型的银屑病患者提供了更多选择。

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