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孟加拉阿普斯特的最新价格,阿普斯特中国何时上市【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 17:15作者:伊顿健康来源:伊顿健康

阿普斯特(OTEZLA®/Apremilast)是新基公司(Celgene)开发的选择性PDE4抑制剂,2014年被FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎。阿普斯特通过抑制PDE4对cAMP的分解,提高炎症细胞内cAMP水平,抑制炎症因子和促进抗炎因子的表达。阿普斯特目前分别被美国、欧盟、瑞士、加拿大和澳大利亚批准用于治疗银屑病关节炎和斑块状银屑病。

试验数据:

两项 III 期随机对照试验(RCT)显示阿普斯特(30 mg bid)治疗 16 周对银屑病皮损包括头皮和甲损害的疗效显著优于安慰剂。一项 III 期 RCT 显示阿普斯特(20 或 30 mg bid)治疗 16 周对 PsA 的疗效显著优于安慰剂。

阿普斯特的常见不良反应有腹泻(17.8%)、恶心(16.6%)和上呼吸道感染(8.4%),其发生率与安慰剂组相似,未观察到显著的实验室指标异常。

与传统的非生物制剂系统疗法相比,阿普斯特价格昂贵,不可能作为一线治疗。阿普斯特的优势在于对银屑病和 PsA 均有效,不增加结核的风险,无需进行实验室监测,但还应在长期观察性研究进一步确立本品的安全性特征。

阿普斯特片(apremilast)为口服使用

剂量和给药方法

 (1)为减低胃肠道症状,按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。

1)第1天:早晨10mg

2)第2天:早晨10mg和傍晚10mg

3)第3天:早晨10mg和傍晚20mg

4)第4天:早晨20mg和傍晚20mg

5)第5天:早晨20mg和傍晚30mg

6)第6天和其后:30mg每天2次

  (2)在严重肾受损中的剂量:

1)推荐剂量是30mg每天1次

2)对初始剂量的点滴调整,利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。

  剂型和规格:

片:10mg,20mg,30mg。

至于阿普斯特中国何时上市不得而知,按以往国外上市新药一般都多的7、8年,少则三四年才能上市,希望中国能尽快上市。

美国原厂的阿普斯特价格比较昂贵,不过孟加拉已经推出了阿普斯特的仿制版,其在工艺 、成分、 技术与原研药相同的情况下,安全有保证,最重要一点,患者每月只需花费数百,轻松缓解症状,是所有有效对抗银屑病的药物中最实惠低廉的唯一口服良药。

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