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苏金单抗Cosentyx,银屑病人最先首选的药物【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 17:07作者:伊顿健康来源:伊顿健康

诺华公司最近宣布,从可见的中度至Cosentyx治疗重度牛皮癣患者三分之二雕塑研究其他结果(苏金单抗)报告通过5年的皮肤疾病对他们的生活质量没有影响,如皮肤病生活质量指数(DLQI)0/1反应(第1年为72.7%,第5年为65.5%)所述-用于评估皮肤疾病对患者生活质量的影响的调查表。这些数据在加利福尼亚圣地亚哥2018年美国皮肤病学会(AAD)年会上发布。

研究结果还显示,第1年的绝对PASI <1 / <= 2 / <= 3分数(分别为58.6%,67.9%和74.1%)持续到第5年(分别为53.3%,66.4%和75.4% ; 作为观察分析。绝对PASI评分可以提供治疗后疾病严重程度的指标。PASI评分低于2或3的评分被认为是治疗成功的指标。

牛皮癣不仅仅是一个美容问题,而是一种持续的,慢性的(持久的),有时甚至是令人痛苦的疾病,它甚至可以影响人们日常生活中最小的一面。“皮肤清除和改善之间有联系生活质量和适当的牛皮癣治疗都应该解决疾病的身体症状及其对患者日常生活的影响,“圣路易斯大学医学院皮肤病学兼职教授Craig Leonardi博士说。“来自SCULPTURE研究的结果显示,使用Cosentyx进行治疗可以实现长期疗效,令人鼓舞的是DLQI反应和绝对PASI评分在3至5年以下得到改善。”

“诺华制药公司首席医疗官兼医疗事务全球主管Shreeram Aradhye表示:”牛皮癣患者正在寻求一种治疗方法,该方案不仅可以获得清晰的皮肤,还可以解决牛皮癣对他们生活造成的负面影响。“我们对这个新证据感到兴奋,显示三分之二的银屑病患者在用Cosentyx治疗5年后对他们的生活质量没有影响,并且这为患者提供了可能性。”

最常见的不良事件包括鼻咽炎,上呼吸道感染和头痛,与核心研究和以前的III期研究报道一致。

Cosentyx是第一个也是唯一一个被批准用于治疗强直性脊柱炎(AS),银屑病关节炎(PsA)和中度至重度斑块型银屑病的完全人IL-17A抑制剂。迄今为止,Cosentyx自推出以来已被全世界140,000多名患者接受。

NCT01406938是核心III期SCULPTURE研究的多中心,双盲和开放标签,5年延伸。这项扩展研究的主要目的是评估Cosentyx对中重度斑块状银屑病患者的长期安全性和耐受性,检查治疗和生活质量。

疗效指标包括达到PASI 75,PASI 90和PASI 100的患者比例以及皮肤病生活质量指数(DLQI)测量的生活质量改善。这项长期的延长研究证明了Cosentyx的持续疗效和安全性。目前的观察分析表明,PASI 75/90/100第1年(分别为88.9%,68.5%和43.8%)和第5年(88.5%,66.4%和41%); 在第1年的绝对PASI <= 1 / <= 2 / <= 3反应(分别为58.6%,67.9%和74.1%)和5年(分别为53.3%,66.4%和75.4%),DLQI 0/1第一年(72.7%)和第五年(65.5%)以及长期安全性和耐受性。

在核心III期SCULPTURE研究中,第12周的PASI 75应答者被随机分配到Cosentyx 300 mg或150 mg的双盲维持治疗,给予4周固定间隔方案或根据需要再次治疗。完成52周SCULPTURE研究的患者有资格继续延长研究中的相同剂量和方案(N = 642)。随后患者进入延长阶段并继续使用同样的双盲治疗方案至第3年,此后在第5年(在第260周时n = 126)完全不知道研究结束。在雕塑中不允许进行局部治疗,并且只有在延伸研究中应用于头皮,面部和/或genitoanal区域最多14天。Cosentyx的安全特性符合Cosentyx的已知安全特性。

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