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苏金单抗Cosentyx,第一个白介素-17A抑制剂【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 17:04作者:伊顿健康来源:伊顿健康

银屑病是一种慢性的,全身性的免疫介导的疾病,它的皮肤表现为分界清楚的红斑鳞状斑块。存在许多临床表型(即斑块,滴状,脓疱,倒转),疾病严重程度从几个散在斑块到广泛的身体表面受累。这些皮肤损害通常伴有明显的瘙痒,刺痛和灼痛,导致严重的心理社会损害和整体生活质量下降(QoL)。

2015年1月21日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了secukinumab(CosentyxNovartis),一种人类IL-17A拮抗剂,用于治疗中重度斑块型银屑病成人。Secukinumab是一种通过皮下注射给药的生物免疫调节药物,适用于全身治疗或光疗或两种治疗组合的候选患者。苏金单抗是第一IL-17A到接收FDA批准用于治疗患者的中度至重度斑块型银屑病。

Secukinumab是第一个白介素-17A(IL-17A)抑制剂,用于在具有活性PsA的成年患者的III期研究中显示疗效。PsA是一种与关节疼痛和僵硬,皮肤和指甲银屑病,脚趾和手指肿胀,持续疼痛的肌腱炎和不可逆转的关节损伤相关的长期,致衰弱的炎性疾病。

新的研究结果发表在“柳叶刀”杂志上根据美国风湿病学会响应标准(ACR 20)测量,在大多数患者的治疗中持续一年以上(150mg和150mg)皮下注射secukinumab观察到的改善(两种剂量为64%)此外,在300mg苏金单抗和150mg(分别为44%和39%)中,ACR 50的应答率也持续一年。Secukinumab达到了研究的主要终点,在24周时ACR为20,相比于安慰剂组(15 %),并且在第3周时观察到临床改善。 ACR 20和50是用于评估PsA体征和症状改善的标准工具,分别比基线改善20%和50%。

剂量和管理

注射用Secukinumab通过Sensoready笔或预充式注射器给药。在第0,1,2,3和4周时通过皮下注射推荐的苏金单抗剂量是300mg,接着每4周300mg。对于某些患者,150 mg的剂量可能是可以接受的。

该药物的处方信息中包含了准备Sensoready笔和预充式注射器的说明。苏金单抗冻干粉用无菌注射用水重新装入小瓶中。重建应由医务人员执行。

Secukinumab有多种剂量和注射剂型,包括一次性使用Sensoready笔的150 mg/mL溶液; 在一次性预充式注射器中使用150-mg/mL溶液; 和一次性使用小瓶中的150毫克冻干粉,仅供医疗保健专业人员使用。

行动机制

银屑病斑块中IL-17A水平升高。IL-17A是参与正常炎症和免疫应答的天然存在的细胞因子。Secukinumab是人免疫球蛋白G1单克隆抗体,其选择性结合IL-17A细胞因子并抑制其与IL-17受体的相互作用。苏金单抗抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。苏金单抗治疗可减少银屑病斑块中的表皮中性粒细胞和IL-17A水平。

关于Cosentyx(苏金单抗)和白细胞介素-17A(IL-17A)

苏金单抗是一种选择性中和循环IL-17A的人单克隆抗体[11]。Secukinumab是第一个用于治疗PsA和强直性脊柱炎(AS)的III期结果阳性的IL-17A抑制剂[1],[12]。研究表明IL-17A在驱动银屑病身体免疫应答中起重要作用和脊柱关节炎病症,包括PsA和AS [13]。

2015年1月,Cosentyx(secukinumab)(剂量为300 mg)成为欧洲首个也是唯一获得批准的IL-17A抑制剂,作为成人患者中重度斑块型银屑病的一线全身治疗,美国作为全身治疗或光疗(光疗)候选人的成年患者中度至重度斑块型银屑病的治疗。除欧盟和美国外,Cosentyx已在瑞士,智利,澳大利亚,加拿大和新加坡获准用于治疗中度至重度斑块型银屑病,并在日本用于治疗中度至重度斑块型银屑病并活跃银屑病关节炎(PsA)。

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