苏金单抗Cosentyx，第一个白介素-17A抑制剂【伊顿健康】

银屑病是一种慢性的，全身性的免疫介导的疾病，它的皮肤表现为分界清楚的红斑鳞状斑块。存在许多临床表型（即斑块，滴状，脓疱，倒转），疾病严重程度从几个散在斑块到广泛的身体表面受累。这些皮肤损害通常伴有明显的瘙痒，刺痛和灼痛，导致严重的心理社会损害和整体生活质量下降（QoL）。

2015年1月21日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了secukinumab（Cosentyx；Novartis），一种人类IL-17A拮抗剂，用于治疗中重度斑块型银屑病成人。Secukinumab是一种通过皮下注射给药的生物免疫调节药物，适用于全身治疗或光疗或两种治疗组合的候选患者。苏金单抗是第一IL-17A到接收FDA批准用于治疗患者的中度至重度斑块型银屑病。

Secukinumab是第一个白介素-17A（IL-17A）抑制剂，用于在具有活性PsA的成年患者的III期研究中显示疗效。PsA是一种与关节疼痛和僵硬，皮肤和指甲银屑病，脚趾和手指肿胀，持续疼痛的肌腱炎和不可逆转的关节损伤相关的长期，致衰弱的炎性疾病。

新的研究结果发表在“柳叶刀”杂志上根据美国风湿病学会响应标准（ACR 20）测量，在大多数患者的治疗中持续一年以上（150mg和150mg）皮下注射secukinumab观察到的改善（两种剂量为64％）此外，在300mg苏金单抗和150mg（分别为44％和39％）中，ACR 50的应答率也持续一年。Secukinumab达到了研究的主要终点，在24周时ACR为20，相比于安慰剂组（15 ％），并且在第3周时观察到临床改善。 ACR 20和50是用于评估PsA体征和症状改善的标准工具，分别比基线改善20％和50％。

剂量和管理

注射用Secukinumab通过Sensoready笔或预充式注射器给药。在第0,1,2,3和4周时通过皮下注射推荐的苏金单抗剂量是300mg，接着每4周300mg。对于某些患者，150 mg的剂量可能是可以接受的。

该药物的处方信息中包含了准备Sensoready笔和预充式注射器的说明。苏金单抗冻干粉用无菌注射用水重新装入小瓶中。重建应由医务人员执行。

Secukinumab有多种剂量和注射剂型，包括一次性使用Sensoready笔的150 mg/mL溶液; 在一次性预充式注射器中使用150-mg/mL溶液; 和一次性使用小瓶中的150毫克冻干粉，仅供医疗保健专业人员使用。

行动机制

银屑病斑块中IL-17A水平升高。IL-17A是参与正常炎症和免疫应答的天然存在的细胞因子。Secukinumab是人免疫球蛋白G1单克隆抗体，其选择性结合IL-17A细胞因子并抑制其与IL-17受体的相互作用。苏金单抗抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。苏金单抗治疗可减少银屑病斑块中的表皮中性粒细胞和IL-17A水平。

关于Cosentyx（苏金单抗）和白细胞介素-17A（IL-17A）

苏金单抗是一种选择性中和循环IL-17A的人单克隆抗体[11]。Secukinumab是第一个用于治疗PsA和强直性脊柱炎（AS）的III期结果阳性的IL-17A抑制剂[1]，[12]。研究表明IL-17A在驱动银屑病身体免疫应答中起重要作用和脊柱关节炎病症，包括PsA和AS [13]。

2015年1月，Cosentyx（secukinumab）（剂量为300 mg）成为欧洲首个也是唯一获得批准的IL-17A抑制剂，作为成人患者中重度斑块型银屑病的一线全身治疗，美国作为全身治疗或光疗（光疗）候选人的成年患者中度至重度斑块型银屑病的治疗。除欧盟和美国外，Cosentyx已在瑞士，智利，澳大利亚，加拿大和新加坡获准用于治疗中度至重度斑块型银屑病，并在日本用于治疗中度至重度斑块型银屑病并活跃银屑病关节炎（PsA）。

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