阿普斯特Otzela，降低慢性炎症和斑块形成的活性【伊顿健康】

发表时间：2021-07-08 16:56作者：伊顿健康来源：伊顿健康

牛皮癣是一种慢性自身免疫性病症，其中一个人的免疫系统过度活跃，并在体内产生过多的炎症。这种炎症会触发产生过量的新皮肤细胞，这种细胞的生成速度比老年人皮肤细胞死亡和自然脱落的速度要快。皮肤细胞累积并引起斑块在皮肤表面形成。

由Celgene公司开发的Otezla（apremilast）是一种炎症药物，用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）患者。Celgene于2014年3月获得美国食品和药物管理局（FDA）的Otezla批准用于治疗活动性牛皮癣关节炎。它是唯一经FDA批准用于治疗银屑病关节炎的口服治疗药物。Otezla通过细胞内抑制磷酸二酯酶4（PDE4）发挥作用，导致细胞内cAMP水平增加。

Otzela（apremilast）的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗牛皮癣，这会影响整个免疫系统。相反，Otezla通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究，这种酶称为磷酸二酯酶4（PDE4）。通过影响细胞内的炎症过程，Otezla可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性，从而减少皮肤剥落和结垢。

进行临床研究以测试Otezla的有效性。4个月后，接受该药治疗的患者中约有1/3患者症状减轻75％，如发红，增厚和肿胀。

FDA批准Otezla用于活动性银屑病关节炎（PsA）治疗是基于从三个III期临床试验获得的结果。随机，多中心，安慰剂对照研究被称为PALACE1,2和3.这些研究招募了1,493名先前口服DMARDs和/或生物制剂治疗的活性PsA患者，其中包括一些先前未通过肿瘤坏死因子TNF）阻断剂。

患者随机接受Otezla 20mg每日两次，Otezla 30mg每日两次或相同的安慰剂以1：1：1的比例接受16周。第16周后，一些接受安慰剂治疗的患者被随机分配到两个Otezla组中的一组，其余安慰剂治疗的患者在第24周时继续接受安慰剂治疗。患者被纳入下一个长期开放标签，积极的治疗阶段后完成24周的研究。

根据改良的美国风湿病学会标准，PALACE 1，2和3研究的主要终点在第16周时改善了20％（ACR20）。次要终点包括寻找银屑病关节炎的体征和症状，身体功能和患者报告的结果。

三项研究的结果显示，用Otezla治疗的患者表现出银屑病关节炎症状和体征的改善，与安慰剂组相比，患者的关节肿胀和肿胀也有所减少。PALACE-1研究中38％的患者每周两次用Otezla 30mg治疗，在第16周达到ACR 20疗效，而安慰剂患者为19％。在PALACE-2和PALACE-3研究中观察到类似的结果。在其他两项临床研究中，ACR 50和ACR 70的反应得到改善。

目前，孟加拉已经得到apremilast原研药公司的授权仿制，所生产的阿普斯特apremilast仿制药不仅在价格上比原研药还低，面向普通民众，而且在对患者治疗的效果上与原研药相比是不相上下。如果有患者想了解孟加拉apremilast详细信息的，您可以直接访问伊顿健康官网http://www.idunhealth.net/www.idunhealth.cn或者拨打咨询电话：400-766-0588，伊顿健康欢迎您的咨询。