伊顿健康
400-766-0588
为大家提供医疗资讯和匹配适合的临床项目
新闻详情

阿普斯特Otzela,降低慢性炎症和斑块形成的活性【伊顿健康】

发表时间:2021-07-08 16:56作者:伊顿健康来源:伊顿健康

牛皮癣是一种慢性自身免疫性病症,其中一个人的免疫系统过度活跃,并在体内产生过多的炎症。这种炎症会触发产生过量的新皮肤细胞,这种细胞的生成速度比老年人皮肤细胞死亡和自然脱落的速度要快。皮肤细胞累积并引起斑块在皮肤表面形成。

Celgene公司开发的Otezla(apremilast)是一种炎症药物,用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)患者。Celgene于2014年3月获得美国食品和药物管理局(FDA)的Otezla批准用于治疗活动性牛皮癣关节炎。它是唯一经FDA批准用于治疗银屑病关节炎的口服治疗药物。Otezla通过细胞内抑制磷酸二酯酶4(PDE4)发挥作用,导致细胞内cAMP水平增加。

Otzela(apremilast)的作用不同于其他类型的口服全身药物治疗牛皮癣,这会影响整个免疫系统。相反,Otezla通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究,这种酶称为磷酸二酯酶4(PDE4)。通过影响细胞内的炎症过程,Otezla可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。

进行临床研究以测试Otezla的有效性。4个月后,接受该药治疗的患者中约有1/3患者症状减轻75%,如发红,增厚和肿胀。

FDA批准Otezla用于活动性银屑病关节炎(PsA)治疗是基于从三个III期临床试验获得的结果。随机,多中心,安慰剂对照研究被称为PALACE1,2和3.这些研究招募了1,493名先前口服DMARDs和/或生物制剂治疗的活性PsA患者,其中包括一些先前未通过肿瘤坏死因子TNF)阻断剂。

患者随机接受Otezla 20mg每日两次,Otezla 30mg每日两次或相同的安慰剂以1:1:1的比例接受16周。第16周后,一些接受安慰剂治疗的患者被随机分配到两个Otezla组中的一组,其余安慰剂治疗的患者在第24周时继续接受安慰剂治疗。患者被纳入下一个长期开放标签,积极的治疗阶段后完成24周的研究。

根据改良的美国风湿病学会标准,PALACE 1,2和3研究的主要终点在第16周时改善了20%(ACR20)。次要终点包括寻找银屑病关节炎的体征和症状,身体功能和患者报告的结果。

三项研究的结果显示,用Otezla治疗的患者表现出银屑病关节炎症状和体征的改善,与安慰剂组相比,患者的关节肿胀和肿胀也有所减少。PALACE-1研究中38%的患者每周两次用Otezla 30mg治疗,在第16周达到ACR 20疗效,而安慰剂患者为19%。在PALACE-2和PALACE-3研究中观察到类似的结果在其他两项临床研究中,ACR 50和ACR 70的反应得到改善。

目前,孟加拉已经得到apremilast原研药公司的授权仿制,所生产的阿普斯特apremilast仿制药不仅在价格上比原研药还低面向普通民众,而且在对患者治疗的效果上与原研药相比不相上下。如果有患者想了解孟加拉apremilast详细信息的您可以直接访问伊顿健康官网http://www.idunhealth.net/www.idunhealth.cn或者拨打咨询电话:400-766-0588,伊顿健康欢迎您的咨询

海外医疗,首选伊顿健康。伊顿健康作为国内一流的海外医疗咨询服务机构,目前已经和日本、印度、泰国等多家顶尖医院进行了商务合作。协助国内患者到海外进行治疗,且全程有工作人员陪同,还有随身翻译,与外国医生进行面对面交流,完全无沟通障碍,让患者可以放心、安心的去治疗疾病。

伊顿健康,您身边最贴心的海外医疗咨询服务专家!


伊顿健康 --给需要帮助的人带去一份希望与机会!
致力于为医药研发领域提供专业的受试者招募及管理服务,提供全过程临床试验受试者招募服务方案。伊顿健康有效利用掌握的前沿医疗科研资讯,整合临床研究行业资源,以患者受益为出发点,搭建医院等科研机构与患者的沟通交流平台,帮助患者寻找更大化受益的临床试验项目,为临床试验项目筛选更适合的患者
微信服务号                          微信订阅号
每周医药资讯                      每日健康科普