托法替尼Tofacitinib，治疗中重度斑块型银屑病【伊顿健康】

托法替尼tofacitinib是一种口服可用的Janus激酶抑制剂（JAK），具有免疫调节和抗炎活性。给药后，托法替尼结合JAK并阻止JAK信号转导和转录激活因子（STAT）信号通路的激活。这可以减少促炎性细胞因子如白细胞介素（IL）-6，-7，-15，-21，干扰素-α和-β的产生，并且可以阻止炎症反应和炎症引起的损伤由某些免疫疾病引起。JAK激酶是涉及影响造血，免疫和炎症的信号传导途径的细胞内酶。

在一项研究中（3阶段、随机、多中心、双模拟、安慰剂对照、12周、非劣效性试验），研究人员对银屑病患者人群接受托法替尼和高剂量的依那西普或安慰剂的效果进行了比较，发现托法替尼和依那西普治疗中重度斑块型银屑病。

研究招募了1106名符合条件的成年慢性斑块型银屑病患者，随机分配到四个处理组（330例接受托法替尼5毫克每日两次，332例接受托法替尼10毫克每日两次，336例接受依那西普50mg每周2次，108例接受安慰剂治疗）。

在第12周时，PASI75应答的患者为329例托法替尼5毫克组中的130（39.5％）例，托法替尼10毫克组中330例患者中的210（63.6％）例，依那西普组中335例中的197（58.8％）例，在安慰剂组107例中的6（5.6％）例。达到PGA响应的有329例托法替尼5毫克组中的155（47.1％）例，托法替尼10毫克组中330例患者中的225（68.2％）例，依那西普组中335例中的222（66.3％）例，安慰剂组107例中的16（15.0％）例。

最终结论：中度至重度斑块状银屑病患者，每天两次剂量托法替尼10毫克不劣于每周两次的依那西普50毫克，并且优于安慰剂。但每天两次的5毫克剂量托法替尼对于每周两次依那西普50毫克没有显示出非劣效性。12周的不良事件发生率对于托法替尼和依那西普是相似的。这项研究表明，托法替尼可以为中度至重度斑块型银屑病患者提供一个方便的和良好耐受的治疗选择。

跟其他免疫抑制剂一样，托法替尼也有一定的副作用，相关的不良反应主要有头晕、头痛、胃肠道反应（恶心、腹泻）、鼻咽炎、感染（尤其是呼吸道和泌尿道感染）、会导致中性粒细胞减少、低密度和高密度脂蛋白以及胆固醇水平升高等，其中肠胃失调和感染最常见。

由于原厂辉瑞公司授权了孟加拉进行仿制，因此tofacitinib在质量上更加贴近于原研药，但是售价差别很大，孟加拉版托法替尼的价格更倾向于普通人。如果有患者想了解孟加拉托法替尼详细信息的，您可以直接访问伊顿健康官网http://www.idunhealth.net/www.idunhealth.cn或者拨打咨询电话：400-766-0588，伊顿健康欢迎您的咨询。

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